Senior Quality & Compliance Manager, Manufacturing (Remote)

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 150.000 - 200.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office möglich

Kita Campus Bubendorf

Pensionskasse 60%Übernahme

Vorteilsplattformen & Rabatte

Sportaktivitäten

Flexible Arbeitszeit

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (100%), der/die eine zentrale Rolle bei komplexen QA- und Compliance-Themen übernimmt und direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination berichtet.

Sie verfügen über einen Master mit Promotion, mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Führungserfahrung und umfassende GMP-Kenntnisse sowie starke Stakeholder-Kommunikation auf Deutsch und Englisch.

Qualifikationen

• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie/ CQM mit QA-Verantwortung.
• Mindestens 5 Jahre Führung interdisziplinärer Teams in komplexen Umgebungen.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement und Kunden-/Behörden-Kontakt.
• Kenntnisse aktueller GMP-/cGMP-Regelwerke CH/EU/USA; analytische Verfahren und Peptid-/Synthesechemie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Durchführung komplexer Quality Events-Untersuchungen im Betrieb.
• Leitung interdisziplinärer ad-hoc-Teams zur Ursachenidentifikation und Maßnahmenableitung.
• Sicherstellung schneller Produktionswiederaufnahme unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben.
• Stakeholder-Alignment intern/extern (QA, Business Development, Behörden).
• Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit QA und betroffenen Abteilungen.
• Ableitung von CAPAs in Absprache mit relevanten Organisationseinheiten.
• Terminkontrolle bei Quality Events im Manufacturing-Bereich.
• Erstellung von Quality Metric Dashboards für Bereichsleitung und Meetings.
• Weiterentwicklung der Qualitätskultur in Manufacturing gemäß cGMP.
• Vertretung des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen (z.B. Swissmedic, FDA).

Kenntnisse

QA-Verantwortung

Teamführung

Projektmanagement

Change-Management

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master-Abschluss + Promotion

Jobbeschreibung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (100%), der/die eine zentrale Rolle bei komplexen QA- und Compliance-Themen übernimmt und direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination berichtet.

Sie verfügen über einen Master mit Promotion, mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Führungserfahrung und umfassende GMP-Kenntnisse sowie starke Stakeholder-Kommunikation auf Deutsch und Englisch.