Senior Quality & Compliance Manager Fertigung – flexibel

Bachem; Bubendorf; Vor Ort; CHF 150.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Home-Office-Option und zusätzliche Fer

Kita auf dem Bubendorf Campus

Pensionskassenbeiträge 60% durch Bache

Vorteilsplattformen und Rabatte

Kostenlose Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem sucht am Standort Bubendorf eine/n Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%. Sie steuern komplexe Quality & Compliance-Themen und berichten direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.

Zu Ihren Aufgaben gehören Untersuchungen bei Quality Events, interdisziplinäre Teams, CAPAs, Audit-Vorbereitung und Berichterstattung über Quality Metrics. Sie arbeiten eng mit QA, Development und Behörden zusammen.

Qualifikationen

• Promovierter Master in Naturwissenschaften, ideal mit Promotion.
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in Pharma/CMC mit QA-Verantwortung.
• Mindestens 5 Jahre Führung interdisziplinärer Teams in komplexen Umgebungen.
• 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement und im Umgang mit Behörden.
• Erfahrung mit GMP/cGMP-Regelwerken (CH/EU/USA) und analytischen Verfahren.

Aufgaben

• Durchführen komplexer Untersuchungen nach Quality Events in Manufacturing.
• Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams zur Ursachenklärung.
• Sicherstellung einer zeitnahen Wiederaufnahme der Produktion unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben.
• Stakeholder Alignment mit QA, Business Development und weiteren Stakeholdern.
• Erstellung von Deviation Records und Ableitung von CAPAs in Abstimmung.
• Sicherstellung von Terminen bei Quality Events im Manufacturing.
• Erstellung von Quality Metric Dashboards für die Bereichsleitung.
• Vertreten des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Projektmanagement

Stakeholder-Management

Kommunikationsfähigkeiten

Entscheidungsfähigkeit

Ausbildung

Master mit Promotion Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Bachem sucht am Standort Bubendorf eine/n Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%. Sie steuern komplexe Quality & Compliance-Themen und berichten direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.

Zu Ihren Aufgaben gehören Untersuchungen bei Quality Events, interdisziplinäre Teams, CAPAs, Audit-Vorbereitung und Berichterstattung über Quality Metrics. Sie arbeiten eng mit QA, Development und Behörden zusammen.