QA Release Manager – Pharma, On‑Site & Impact

Bachem Holding AG; Schweiz; Remote; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

60% Pensionskasse

Swibeco Rabatte

Personalrestaurant

Kostenlose Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf/Schweiz sucht eine erfahrene Release Managerin im Bereich Qualitätssicherung. Die Stelle ist 100% und konzentriert sich auf Freigaben pharmazeutischer Wirkstoffe und Intermediates.

Zu den Aufgaben gehören Prüfung von Herstell- und Prüfvorschriften, Bewertung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und regelmäßige QA-Unterstützung vor Ort in der Produktion. Voraussetzungen: Master/PhD in Pharma, 2 Jahre QA-Erfahrung, cGMP-Kenntnisse, Deutsch/Englisch sicher.

Qualifikationen

• Master/PhD in Pharma, Chemie oder Biologie
• Mindestens 2 Jahre QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse in cGMP und QA-Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)

Aufgaben

• Freigabe pharmazeutischer Wirkstoffe und Intermediates
• Überprüfung/ Genehmigung von Herstell- und Prüfvorschriften sowie Produktspezifikationen
• Bewertung/ Genehmigung von Abweichungen und OOS; Ableitung von CAPA-Maßnahmen
• QA-Person in Plant; Klärung von QA-Fragen vor Ort, z. B. in der Produktion

Kenntnisse

QA-Erfahrung

cGMP Kenntnisse

Kommunikation

Deutsch & Englisch

Ausbildung

Master/PhD Pharma

Jobbeschreibung

Bachem Holding AG in Bubendorf/Schweiz sucht eine erfahrene Release Managerin im Bereich Qualitätssicherung. Die Stelle ist 100% und konzentriert sich auf Freigaben pharmazeutischer Wirkstoffe und Intermediates.

Zu den Aufgaben gehören Prüfung von Herstell- und Prüfvorschriften, Bewertung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und regelmäßige QA-Unterstützung vor Ort in der Produktion. Voraussetzungen: Master/PhD in Pharma, 2 Jahre QA-Erfahrung, cGMP-Kenntnisse, Deutsch/Englisch sicher.