Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%

Bachem; Bubendorf; Vor Ort; CHF 150.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Home-Office-Option und zusätzliche Fer

Kita auf dem Bubendorf Campus

Pensionskassenbeiträge 60% durch Bache

Vorteilsplattformen und Rabatte

Kostenlose Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem sucht am Standort Bubendorf eine/n Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%. Sie steuern komplexe Quality & Compliance-Themen und berichten direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.

Zu Ihren Aufgaben gehören Untersuchungen bei Quality Events, interdisziplinäre Teams, CAPAs, Audit-Vorbereitung und Berichterstattung über Quality Metrics. Sie arbeiten eng mit QA, Development und Behörden zusammen.

Qualifikationen

• Promovierter Master in Naturwissenschaften, ideal mit Promotion.
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in Pharma/CMC mit QA-Verantwortung.
• Mindestens 5 Jahre Führung interdisziplinärer Teams in komplexen Umgebungen.
• 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement und im Umgang mit Behörden.
• Erfahrung mit GMP/cGMP-Regelwerken (CH/EU/USA) und analytischen Verfahren.

Aufgaben

• Durchführen komplexer Untersuchungen nach Quality Events in Manufacturing.
• Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams zur Ursachenklärung.
• Sicherstellung einer zeitnahen Wiederaufnahme der Produktion unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben.
• Stakeholder Alignment mit QA, Business Development und weiteren Stakeholdern.
• Erstellung von Deviation Records und Ableitung von CAPAs in Abstimmung.
• Sicherstellung von Terminen bei Quality Events im Manufacturing.
• Erstellung von Quality Metric Dashboards für die Bereichsleitung.
• Vertreten des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Projektmanagement

Stakeholder-Management

Kommunikationsfähigkeiten

Entscheidungsfähigkeit

Ausbildung

Master mit Promotion Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Manufacturing Coordination suchen wir eine/n engagierte/n Senior Qualitiy & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% Sie haben eine zentrale Rolle in der Bearbeitung komplexerer Quality & Compliance-Themen und berichten in dieser verantwortungsvollen Rolle direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.

Ihre Aufgaben

• Durchführen komplexer Untersuchungen im Betrieb nach Quality Events in Manufacturing
• Zusammenstellen und Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams nach Quality Events in Manufacturing mit dem Ziel, schnellstmöglich die Ursache zu identifizieren, zu dokumentieren und das weitere Vorgehen zu definieren
• Sicherstellung einer baldigen Wiederaufnahme der Produktion nach Quality Events unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben
• Effektives internes und externes Stakeholder Alignment in Ansprache mit QA, dem Business Development Projektteam und weiteren Stakeholders je nach Fall
• Formulieren der zugehörigen Deviation Records zusammen mit QA und den betroffenen Organisationseinheiten
• Ableiten zielführender, auch bereichsübergreifender, CAPAs in Abstimmung mit den betroffenen Organisationseinheiten
• Sicherstellung der Termineinhaltung bei der Bearbeitung von allen Quality Events im Bereich Manufacturing
• Erstellung von Quality Metric Dashboards zu Händen der Bereichsleitung und Präsentation von Quality Themen an Teamsitzungen
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur in Manufacturing in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen.
• Vertreten des Bereichs in Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.b. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor- und Nachbereitung
• Leitung / Steuerung von strategischen Projekten im eigenen Bereich sowie aktive Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Initiativen

Ihr Profil

• Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der funktionalen Führung interdisziplinärer Teams in komplexen Umgebungen mit multiplen Schnittstellen
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Projektmanagement, im Leiten interdisziplinärer Projektteams sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen
• Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA
• Gute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptidherstellung und -analytik von Vorteil)
• Wertschätzender, mitreissender Führungsstil; Vorbild für Teamwork; Brückenbauer
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Entscheidungskompetenz
• Geschäftssinn mit Blick für das Big Picture sowie für das relevante Detail
• Erfahrung in Veränderungsmanagement
• Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!