Senior QA Scientist – Product Release Leader

CSL Vifor; Bern; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht eine erfahrene Senior QA Scientist – Product Release, die die GMP-konforme Freigabe unserer Endprodukte sicherstellt und eng mit internen Schnittstellen sowie Behörden zusammenarbeitet.

Sie tragen zur Weiterentwicklung von Freigabeprozessen und Qualitätssystemen bei, unterstützen Produkteinführungen in neue Märkte und vertreten den Bereich bei Audits und Inspektionen in einem regulierten Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer äquivalenten naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
• Erfahrung im Bereich Quality Assurance und/oder Product Release ist von Vorteil.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie sorgfältige Arbeitsweise.
• Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Qualitätssystemen.

Aufgaben

• GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Endprodukten gemäß geltenden Vorgaben.
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte in neue Märkte sowie Audits und Inspektionen.
• Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines effizienten Freigabesystems.
• Mitarbeit in Projekten und Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

QA/Release Erfahrung

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Ausbildung

Masterabschluss in Pharmazie

Naturwissenschaftliche Zusatzqualifikation

Tools

MS Office

Qualitätssysteme

Jobbeschreibung

CSL Behring in Bern sucht eine erfahrene Senior QA Scientist – Product Release, die die GMP-konforme Freigabe unserer Endprodukte sicherstellt und eng mit internen Schnittstellen sowie Behörden zusammenarbeitet.

Sie tragen zur Weiterentwicklung von Freigabeprozessen und Qualitätssystemen bei, unterstützen Produkteinführungen in neue Märkte und vertreten den Bereich bei Audits und Inspektionen in einem regulierten Umfeld.