Stability Scientist - QA | Growth Path & Flexible Work

CSL Vifor; Bern; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitsmodelle

Zusammenfassung

CSL Behring Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien. Als Stability Scientist planen, koordinieren und bewerten Sie Stabilitätsstudien über den Produktlebenszyklus und arbeiten eng mit Quality Control, Manufacturing und Regulatory Affairs zusammen, um Qualität, Sicherheit und Haltbarkeit zu sichern.

Sie arbeiten an der wissenschaftlichen Auswertung sowie der GMP-konformen Dokumentation und entwickeln sich fachlich weiter, mit Perspektive zum Senior Scientist oder Subject Matter

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• 2–3 Jahre GMP-Erfahrung idealerweise in Pharma/Biotech/Life-Science.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse für Dokumentationen und Berichte.

Aufgaben

• Planung, Koordination und wissenschaftliche Betreuung von Stabilitätsstudien gemäß regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Studienprotokollen und stabilitätsrelevanter Dokumentation (in Englisch).
• Auswertung, Interpretation und Plausibilisierung von Stabilitätsdaten sowie Trendanalysen.
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Control, Manufacturing, Regulatory Affairs und weiteren Stakeholdern.
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Changes und Audits/Inspektionen.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungen von Prozessen und Systemen im Stability-Bereich.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Analytische Fähigkeiten

Wissenschaftliches Arbeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master)

Tools

MS Office

LIMS

Jobbeschreibung

CSL Behring Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien. Als Stability Scientist planen, koordinieren und bewerten Sie Stabilitätsstudien über den Produktlebenszyklus und arbeiten eng mit Quality Control, Manufacturing und Regulatory Affairs zusammen, um Qualität, Sicherheit und Haltbarkeit zu sichern.

Sie arbeiten an der wissenschaftlichen Auswertung sowie der GMP-konformen Dokumentation und entwickeln sich fachlich weiter, mit Perspektive zum Senior Scientist oder Subject Matter