Senior QA Scientist – Product Release (GMP)

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien. Für unser QA Batch Release Team suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Senior QA Scientist – Product Release (100%) (m/w/d). Sie tragen zur GMP-konformen Freigabe unserer Endprodukte bei und arbeiten an Prozessen sowie Systemen weiter.

Sie koordinieren Audits, arbeiten mit nationalen und internationalen Behörden zusammen und bringen analytisches Denken sowie Teamgeist ein.

Qualifikationen

• Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalente naturwissenschaftliche Fachrichtung.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
• Erfahrung im Bereich Quality Assurance und/oder Product Release ist von Vorteil.
• Ausgeprägtes analytisches und vernetztes Denkvermögen sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
• Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Verantwortung für die eigenen Themen und Aufgaben zu übernehmen.
• Hohe Flexibilität sowie Freude an der Zusammenarbeit in einem teamorientierten Umfeld.
• Offene und professionelle Kommunikationsweise im Umgang mit unterschiedlichen internen und externen Ansprechpartnern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie relevanten Qualitätssystemen.

Aufgaben

• GMP-konforme Freigabe von Endprodukten gemäß geltenden Vorgaben.
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte in neue Märkte.
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Freigabesystems.
• Vertretung des Bereichs Product Release bei Behördenaudits und Inspektionen.
• Mitarbeit in sowie selbstständige Leitung von abteilungsinternen Projekten.
• Aktive Unterstützung bei der Optimierung von Geschäfts- und Qualitätsprozessen innerhalb des Verantwortungsbereichs.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Qualitätssicherung

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Masterstudium in Pharmazie/Biologie/Chemie oder äquivalente naturwissenschaftliche Fachrichtung

Tools

MS Office

Qualitätssysteme

Jobbeschreibung

CSL Behring in Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien. Für unser QA Batch Release Team suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Senior QA Scientist – Product Release (100%) (m/w/d). Sie tragen zur GMP-konformen Freigabe unserer Endprodukte bei und arbeiten an Prozessen sowie Systemen weiter.

Sie koordinieren Audits, arbeiten mit nationalen und internationalen Behörden zusammen und bringen analytisches Denken sowie Teamgeist ein.