Senior QA Scientist – Product Release Lead

Job-Room; Bern; Vor Ort; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht eine erfahrene Fachperson für Quality Assurance im Bereich Product Release. Sie übernehmen GMP-gerechte Freigaben, arbeiten an SOPs mit und unterstützen die Einführung neuer Produkte in internationale Märkte.

Im regulierten Umfeld koordinieren Sie Freigabeprozesse, beteiligen sich an Audits und arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie Behörden zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in einem entsprechend regulierten Umfeld.
• Erfahrung im Bereich Quality Assurance und/oder Product Release ist von Vorteil.
• Ausgeprägtes analytisches und vernetztes Denkvermögen sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
• Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Verantwortung für eigene Themen.
• Hohe Flexibilität sowie Freude an der Zusammenarbeit im Team.
• Offene und professionelle Kommunikationsweise mit internen/externen Ansprechpartnern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie relevanten Qualitätssystemen.

Aufgaben

• GMP-konforme, termingerechte Freigabe von Endprodukten gemäß cgMP, Spezifikationen und SOPs.
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte in neue Märkte unter Berücksichtigung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen.
• Mitwirkung bei Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Freigabesystems.
• Vertretung des Product Release bei Behördenaudits und Inspektionen sowie Vorbereitung.
• Mitwirkung in abteilungsinternen Projekten; eigenständige Leitung möglich.
• Unterstützung bei der Optimierung von Geschäfts- und Qualitätsprozessen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Eigenverantwortung

Ausbildung

Masterabschluss in Pharmazie/Biologie/Chemie

Jobbeschreibung

CSL Behring in Bern sucht eine erfahrene Fachperson für Quality Assurance im Bereich Product Release. Sie übernehmen GMP-gerechte Freigaben, arbeiten an SOPs mit und unterstützen die Einführung neuer Produkte in internationale Märkte.

Im regulierten Umfeld koordinieren Sie Freigabeprozesse, beteiligen sich an Audits und arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie Behörden zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.