Senior QA Lead — GMP Compliance & Validation

Bakerhicks; Schweiz; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Überstunden voll kompensierbar

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines

Homeoffice

Europäische Projekteinsätze möglich

Rabattangebote im Stücki Center Basel

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

2 verschiedene Pensionskassenlösungen

Weltweite Reiseversicherung

Zuschuss für Velopendler

Job summary

BakerHicks sucht am Standort Visp einen QA-Manager (w/m/d) mit Eintrittstermin nach Absprache. Sie beraten Kunden bei GMP-konformen Qualitätsmanagementsystemen und tragen die Qualitätssicherung im Lifecycle von Produktions-, Analyse- und Infrastrukturanlagen.

Sie prüfen Qualifizierungen, Validierungen, CAPAs und Änderungen, leiten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten fachlich und unterstützen Angebote.

Qualifications

• Fundierte Expertise im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Erfahrung in Quality Assurance, Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagementsystemen.
• Tiefgehendes Verständnis von EU-GMP, Swissmedic, FDA und PIC/S.
• Analytisches Denken und risikobasierte Bewertung komplexer Themen.
• Erfahrung mit Abweichungen, Changes, CAPAs und Risikoanalysen.
• Hohe Kommunikations- und Beratungskompetenz gegenüber Kunden, Behörden und Teams.
• Erfahrung in Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-Dokumentationen.

Responsibilities

• Beratung und Unterstützung von Kunden bei GMP-konformen Qualitätsmanagementsystemen.
• Verantwortung für Qualitätssicherung im Lifecycle von Anlagen.
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
• Durchführung von Compliance Assessments, Gap-Analysen und internen Audits.
• Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Repräsentation gegenüber Kunden, Auditoren und Behörden.
• Unterstützung bei Angebotserstellung und Aufwandsabschätzungen.

Skills

Qualitätssicherung

Qualifizierung

Validierung

GMP

Risikobewertung

Audit/Compliance

Kommunikation

Dokumentation

Englisch

Education

Pharmazie

Chemie

Life Sciences

Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

MasterControl

TrackWise

Veeva

CSV

Job description

BakerHicks sucht am Standort Visp einen QA-Manager (w/m/d) mit Eintrittstermin nach Absprache. Sie beraten Kunden bei GMP-konformen Qualitätsmanagementsystemen und tragen die Qualitätssicherung im Lifecycle von Produktions-, Analyse- und Infrastrukturanlagen.

Sie prüfen Qualifizierungen, Validierungen, CAPAs und Änderungen, leiten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten fachlich und unterstützen Angebote.