Senior MedTech Quality Engineer - ISO 13485/MDR Expert

Stettler Consulting SA; Lausanne; On-site; CHF 110,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération attractive

Prestations sociales supérieures à la 

la moyenne

Job summary

Stettler Consulting SA recherche un Senior Quality Engineer pour une entreprise medtech suisse. Vous développerez et piloterez le SMQ, assurerez la qualité en production et en chaîne logistique, avec des interactions internationales et un cadre familial.

Vous serez responsable des audits, des CAPA et de l'amélioration continue, en utilisant ISO13485, MDR et MDSAP, et vous coordonnerez les actions avec les équipes techniques et la production.

Qualifications

• Diplôme en sciences naturelles ou ingénierie et expérience en dispositifs médicaux.
• Maîtrise ISO 13485:2016, MDR UE 2017/745, 21 CFR Part 820 et MDSAP.
• Maîtrise des méthodes statistiques et CAPA.
• Une expérience avec un eQMS est un atout.

Responsibilities

• Développement et maintien du SMQ (ISO 13485, MDR).
• Pilotage de projets qualité : adaptations SMQ, validations de procédés et CAPA.
• Réalisation d'audits internes et fournisseurs.
• Coordination des non-conformités et traitement des réclamations.
• Maîtrise documentaire, plans de contrôle, risques et KPI.
• Formation des collaborateurs et liaison avec la production.

Skills

Esprit analytique

Anglais courant

Français courant

Esprit d'équipe

Rigueur et proactivité

Education

Diplôme en sciences naturelles ou ingénierie (HES/ETH/EPFL/Uni)

Tools

eQMS

CAPA

Job description

Stettler Consulting SA recherche un Senior Quality Engineer pour une entreprise medtech suisse. Vous développerez et piloterez le SMQ, assurerez la qualité en production et en chaîne logistique, avec des interactions internationales et un cadre familial.

Vous serez responsable des audits, des CAPA et de l'amélioration continue, en utilisant ISO13485, MDR et MDSAP, et vous coordonnerez les actions avec les équipes techniques et la production.