Leiter Qualitätswesen & QMB – MedTech, ISO 13485

Stettler Consulting AG; Schaffhausen; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie verantworten das QM-System gemäß ISO 13485, entwickeln Prozesse weiter und sichern höchste Qualitätsstandards in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

Sie bringen technische Grundausbildung mit Weiterbildungen im Qualitätswesen, Erfahrung in Lean/KVP und nachweisliche Führungserfahrung im Industriebereich mit MedTech-Bezug.

Qualifications

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement nach ISO 13485.
• Erfahrung in Prozessmanagement, QM-Verbesserung und Kennzahlen.
• Sicherung im MedTech-Umfeld mit Audits und Zertifizierungen.

Responsibilities

• Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement.
• Betreuung des QM-Systems gemäß ISO 13485; Prozesse entwickeln und implementieren.
• Führung und Koordination von Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung.
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge.
• Durchführung von Risikoanalysen, QM-Hilfsmittel-Implementierung und Kennzahlen.
• Material-, Prozess- und Produkt-Qualitätsanforderungen identifizieren.
• Interne Audits durchführen; externe Audits begleiten.
• Anwendung von QM-Methoden wie FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung.
• Jährlichen Q-Bericht für die Geschäftsführung erstellen.

Skills

Führungskompetenz

Qualitätsmanagement

Risikomanagement

Lean Management

KVP

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Technische Grundausbildung + Weiterbildung (FH/Uni)

Tools

FMEA

Prüfplanung

Job description

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie verantworten das QM-System gemäß ISO 13485, entwickeln Prozesse weiter und sichern höchste Qualitätsstandards in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

Sie bringen technische Grundausbildung mit Weiterbildungen im Qualitätswesen, Erfahrung in Lean/KVP und nachweisliche Führungserfahrung im Industriebereich mit MedTech-Bezug.