Reinigungsvalidierungsexperte (GMP) – Flexibles Arbeiten

Bachem; Bubendorf; On-site; CHF 100,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office möglich

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterbildungen

Pensionskassenbeiträge 60% übernommen

Vorteilsplattform Swibeco

Job summary

Bachem sucht eine engagierte Fachkraft für Cleaning Validation, die Reinigungsvalidierungen in Neu- oder Bestandsanlagen plant, durchführt und Validierungspläne erstellt. Die Rolle koordiniert den gesamten Prozess im GMP-Umfeld und arbeitet eng mit Produktion, QA und QC zusammen.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in Reinigungsvalidierung, GMP-Kenntnisse, idealerweise Master/Promotion, sowie starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten mit.

Qualifications

• Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung.
• Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Master oder Promotion in Chemie oder verwandten Gebieten von Vorteil.
• Führungskompetenz in fachlicher und projektbezogener Hinsicht.
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten.
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohes Maß an Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit.
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse.
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse.
• Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus.

Responsibilities

• Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien.
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen.
• Erstellung technischer Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis.
• Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld.
• Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung.
• Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen.
• Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld.

Skills

Reinigungsvalidierung

GMP-Erfahrung

Deutschkenntnisse

MS-Office

Teamfähigkeit

Analytisches Arbeiten

Projektleitung

Kommunikation

Peptidchemie

Education

Master oder Promotion in Chemie oder verwandtem Gebiet

Tools

MS-Office

Job description

Bachem sucht eine engagierte Fachkraft für Cleaning Validation, die Reinigungsvalidierungen in Neu- oder Bestandsanlagen plant, durchführt und Validierungspläne erstellt. Die Rolle koordiniert den gesamten Prozess im GMP-Umfeld und arbeitet eng mit Produktion, QA und QC zusammen.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in Reinigungsvalidierung, GMP-Kenntnisse, idealerweise Master/Promotion, sowie starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten mit.