Global GMP Process Validation Engineer
CSL
Eine vollständige Bewerbung in einer Minute
Maßgeschneiderter Lebenslauf und Anschreiben – versandbereit.
Zusammenfassung
CSL Behring sucht am Standort Bern eine engagierte Persönlichkeit als Engineer – Technical Operations (100%) im Bereich Validierung. Sie arbeiten an Prozess- und Reinigungsvalidierungen in einem internationalen GMP-Umfeld und begleiten Validierungsstudien von der Planung bis zur Berichterstattung.
Sie bringen MSc oder PhD in Biologie/ Biochemie/ Chemie/ Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung mit und verfügen idealerweise über erste Erfahrungen in der Pharma-/Biotech-Validierung sowie Deutsch-
Qualifikationen
- MSc oder PhD in Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung.
- Erste praktische Erfahrung in Validierung von Pharma- oder Biotechnologieprodukten ist von Vorteil.
- GMP-Erfahrung sowie Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen und regulatorischer Erwartungen von FDA/Swissmedic sind vorteilhaft.
Aufgaben
- Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
- Mitwirkung bei Validierungsstudien und Betreuung definierter Arbeitspakete.
- Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien im GMP-Umfeld unterstützen.
- Erstellung und Review von Studienplänen, Protokollen und Berichten.
- Analyse und Bewertung von Validierungsdaten.
- Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, CAPAs und Change Controls.
- Durchführung von Root-Cause-Analysen und Risikobewertungen.
- Pflege von SOPs, Masterplänen und GMP-relevanter Dokumentation.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits/Behördeninspektionen.
- Schulung von Mitarbeitenden in Produktion und Probenahme.
Kenntnisse
Ausbildung
Jobbeschreibung
CSL Behring sucht am Standort Bern eine engagierte Persönlichkeit als Engineer – Technical Operations (100%) im Bereich Validierung. Sie arbeiten an Prozess- und Reinigungsvalidierungen in einem internationalen GMP-Umfeld und begleiten Validierungsstudien von der Planung bis zur Berichterstattung.
Sie bringen MSc oder PhD in Biologie/ Biochemie/ Chemie/ Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung mit und verfügen idealerweise über erste Erfahrungen in der Pharma-/Biotech-Validierung sowie Deutsch-
'/%3e%3cpath%20d='M101.744%2012.4726L102.894%2016.1947L99.0021%2013.2201L101.744%2012.4726ZM105.3%208.40937H100.488L99.0026%203.59473L97.5116%208.41047L92.7%208.40385L96.5965%2011.3834L95.1055%2016.1942L99.0021%2013.2196L101.408%2011.3834L105.3%208.40992V8.40937Z'%20fill='white'/%3e%3cdefs%3e%3clinearGradient%20id='paint0_linear_5593_1381'%20x1='90'%20y1='9.44471'%20x2='99'%20y2='9.44471'%20gradientUnits='userSpaceOnUse'%3e%3cstop%20stop-color='%2300AD70'/%3e%3cstop%20offset='0.998594'%20stop-color='%2300B67A'/%3e%3cstop%20offset='1'%20stop-color='%23DCDCE6'/%3e%3c/linearGradient%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e){kind=small}
