Specialist Cleaning Validation (a) 100%

Bachem; Bubendorf; On-site; CHF 100,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office möglich

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterbildungen

Pensionskassenbeiträge 60% übernommen

Vorteilsplattform Swibeco

Job summary

Bachem sucht eine engagierte Fachkraft für Cleaning Validation, die Reinigungsvalidierungen in Neu- oder Bestandsanlagen plant, durchführt und Validierungspläne erstellt. Die Rolle koordiniert den gesamten Prozess im GMP-Umfeld und arbeitet eng mit Produktion, QA und QC zusammen.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in Reinigungsvalidierung, GMP-Kenntnisse, idealerweise Master/Promotion, sowie starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten mit.

Qualifications

• Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung.
• Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Master oder Promotion in Chemie oder verwandten Gebieten von Vorteil.
• Führungskompetenz in fachlicher und projektbezogener Hinsicht.
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten.
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohes Maß an Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit.
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse.
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse.
• Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus.

Responsibilities

• Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien.
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen.
• Erstellung technischer Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis.
• Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld.
• Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung.
• Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen.
• Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld.

Skills

Reinigungsvalidierung

GMP-Erfahrung

Deutschkenntnisse

MS-Office

Teamfähigkeit

Analytisches Arbeiten

Projektleitung

Kommunikation

Peptidchemie

Education

Master oder Promotion in Chemie oder verwandtem Gebiet

Tools

MS-Office

Job description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n Specialist Cleaning Validation (a) 100%

In unserem Team „Cleaning Validation“ entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neu- oder auch Bestandsanlagen bzw. für neue Produkte durch. Sie erstellen dabei Reinigungsvalidierungspläne und -berichte und sind hauptverantwortlich für die Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses. Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit dem Betreiber der Produktionsanlagen und der Abteilungen Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle.

Sie packen gerne tatkräftig mit an und haben Freude an guter Dokumentationspraxis und der Entwicklung von Reinigungsvalidierungen? Zu Ihren Aufgaben gehören:

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
• Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
• Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
• Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld

Ihr Profil:

• Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
• Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
• Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
• Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern