GMP Cleaning Validation Specialist - Flexible/Remote

Bachem AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office möglich

Interne/ externe Weiterbildungsoption

Pensionskassenbeiträge 60% Übernahme

Job summary

Bachem AG in der Schweiz sucht eine/n Specialist Cleaning Validation (100%) zur eigenverantwortlichen Durchführung und Koordination von Reinigungsvalidierungen für Neu- und Bestandsanlagen. Sie entwickeln Strategien, erstellen Pläne und Berichte und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle zusammen.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Reinigungsvalidierung, GMP-Kenntnisse und idealerweise einen Master oder Promotion in Chemie mit.

Qualifications

• Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung.
• Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
• Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
• Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus

Responsibilities

• Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
• Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
• Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
• Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld

Skills

Berufserfahrung Reinigungsvalidierung

GMP-Erfahrung

Führungskompetenz

Deutschkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Education

Master oder Promotion in Chemie (vorteilhaft)

Tools

MS Office

Job description

Bachem AG in der Schweiz sucht eine/n Specialist Cleaning Validation (100%) zur eigenverantwortlichen Durchführung und Koordination von Reinigungsvalidierungen für Neu- und Bestandsanlagen. Sie entwickeln Strategien, erstellen Pläne und Berichte und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle zusammen.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Reinigungsvalidierung, GMP-Kenntnisse und idealerweise einen Master oder Promotion in Chemie mit.