Quality Assurance Regulatory Affairs Manager

Stettler Consulting AG; Zürich; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Axanova AG, ein führendes Schweizer Unternehmen mit Fokus auf Gesundheitsprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln, sucht eine lösungsorientierte Persönlichkeit für Qualität & Regulatory Affairs. Sie tragen die Gesamtverantwortung für QM-Systeme, regulatorische Anforderungen und Produktkonformität.

Die Position verbindet QA/RA mit Produktmanagement-unterstützender Tätigkeit und enger Behördenschnittstelle. Sie arbeiten eigenverantwortlich, verfügen über QA-/RA-Erfahrung in Healthcare-Umgebungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Drogist/in HF oder Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• 2) QA-/RA-Erfahrungen in Apotheke/Drogerie oder Healthcare-Industrie.
• 3) Idealerweise Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs.
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäß LGV.
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems.
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte.
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen.
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung.
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-Reports.
• Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung.
• Entwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller Lösungen.
• Mitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten.

Kenntnisse

Quality Management

Regulatory Affairs

Lebensmittelrecht

Medizinprodukterecht

Dokumentation

CAPA

Qualitätskontrollen

PID/TD Dokumentation

MS Office Excel

Deutsch Muttersprache

Englischkenntnisse

Ausbildung

Drogist/inHF oder Studium Pharmazie/Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Qualität & Regularien treffen auf Unternehmergeist und Produktmanagement

Die Axanova AG ist ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen in Uetliburg, am oberen Zürichsee, welches ein innovatives Sortiment an Gesundheitsprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln führt und in der Schweiz vertreibt. Im Rahmen einer Nachbesetzung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine jüngere und lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an Gesundheitsprodukten.

mit Freude an Gesundheitsprodukten

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäss LGV
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-Reports
• Kommunikation mit zuständigen Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung
• Entwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller Lösungen
• Mitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten
• Drogist/in (HF) oder Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
• QA-/RA-Erfahrungen in einer Apotheke/Drogerie oder in der Healthcare-Industrie
• Idealerweise Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken und ausgeprägtes Verständnis für das grosse Ganze
• Bereitschaft zu konstruktiven Lösungsfindungen
• Sicherer Umgang mit MS-Office (insbesondere Excel mit Makros)
• Eigeninitiativ, kommunikationsfreudig und teamfähig
• Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen

• Überdurchschnittlich gute Arbeitsatmosphäre und hochmotiviertes Team
• Vielseitiges Produktportfolio mit spannenden regulatorischen Fragestellungen
• Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und pragmatische Lösungen umzusetzen
• Abteilungsübergreifendes Zusammenarbeiten mit Hands-on-Mentalität
• Persönliche Entwicklung und Ausbau der eigenen Verantwortung
• Überschaubare Strukturen und kurze Entscheidungswege
• Arbeitsort Uetliburg in modernem Arbeitsumfeld