Quality & Regulatory Affairs Manager m/w/d 60 - 100%

Job-Room; Dübendorf; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Biomed AG in Dübendorf sucht eine/n Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 60–100%. Sie betreuen Zulassungsdossiers, begleiten Lohnhersteller-Projekte und unterstützen das Qualitätsmanagementsystem.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Partnern und Vertrieb zusammen, erstellen Product Quality Reviews und unterstützen QM-Dokumente. Deutsch sicher, Englisch gut, Französisch vorteilhaft; selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise ist gefordert.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaft/Medizin.
• Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
• Selbstständige, genaue Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel.
• Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln hinsichtlich Zulassung und Qualität.
• Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie Mitarbeit bei QM-Dokumenten.
• Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen.
• Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Qualitätssicherung

Teamplayer

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaft/Medizin

Jobbeschreibung

Quality & Regulatory Affairs Manager m/w/d 60 - 100%

Wir sind ein erfolgreiches Familienunternehmen in Dübendorf, welches Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel in der Schweiz vertreibt. Unsere flexible Struktur, unser ausgeprägtes Qualitätsverständnis und die hohe Fachkompetenz in allen Bereichen machen uns zu einem idealen Partner für Ärzte, Apotheken, Drogerien und Spitäler. Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als.

Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 60–100%

Ihre Aufgaben:

• Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel.
• Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln bezüglich Zulassung und Qualität, Koordination mit Partnern und Lohnherstellern.
• Aktive Mitarbeit beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie bei sämtlichen anfallenden Qualitätssicherungsaufgaben, beispielsweise Vorbereitung der Freigabe von Präparaten für den Markt, Erstellung von Product Quality Reviews und Mithilfe bei der Erstellung von QM-Dokumenten.
• Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen.
• Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder naturwissenschaftlicher oder medizinischer Richtung.
• Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
• Qualitätsbewusste und flexible Person mit exakter und selbständiger Arbeitsweise.
• Freude an einer vielseitigen Tätigkeit, der Einarbeitung in verschiedene Themenbereiche sowie am Lernen von Neuem.
• Teamplayer und gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
• Stilsicheres Deutsch, gute Englisch-Kenntnisse, Französisch-Kenntnisse von Vorteil.

Wir bieten:

• Eine vielseitige Aufgabe mit viel Eigenverantwortung und grossen Mitgestaltungs-möglichkeiten.
• Zusammenarbeit mit einem topmotivierten Team.
• Eine kollegiale, engagierte und wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
• Ein stabiles Unternehmen mit klarer Marktposition.
• Sehr gute Sozialleistungen sowie moderne Anstellungsbedingungen.

Biomed AG

Überlandstrasse 199 8600 Dübendorf

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