Quality Engineer 80 - 100 % (w/m/d)

Hamilton; Bonaduz; Sur place; CHF 120 000 - 150 000; Plein temps

Résumé du poste

Hamilton sucht eine erfahrene Fachkraft im Regulatory-Compliance- und Qualitätsbereich zur Unterstützung der Bereiche Forschung und Entwicklung, Sustaining und Customized Solutions. Die Rolle erfordert Expertise in relevanten Normen, Normenkonformität und Produktzulassungen sowie Projektmanagementfähigkeiten.

Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen, beherrschen Deutsch und Englisch auf hohem Niveau und unterstützen Schulungen im Regulatory Compliance Umfeld.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, ideal Elektrotechnik oder Maschinenbau.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung.
• Kenntnisse relevanter Normen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA).
• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien.
• Projektmanagementfähigkeiten.

Responsabilités

• Entwicklung von Safety Konzepten für Entwicklungsprojekte.
• Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte.
• Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests).
• Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.).
• Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen.
• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance.

Description du poste

True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors.

The Business Unit Robotics develops, produces and distributes pipetting robots for the automation of liquid handling processes for a wide range of customers from the pharmaceutical and food industry, all the way to cell and DNA research.

How you can make a difference

Research and Development Bereich

• Entwicklung von Safety Konzepten für die Entwicklungsprojekte
• Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte
• Verantwortlich für die Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams(Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests)
• Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.)
• Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen
• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance

Sustaining Breich

• Erhaltung der Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte
• Verantwortung für die Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates

Customized Solutions Bereich

• Verantwortlich für die Safety Standard Compliance von Customized Solutions

That’s what you bring along

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder in einem vergleichbaren technischen Bereich (Uni/FH)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement / in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse von relevanten Normen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA) sowie Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsstandards
• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien
• Kenntnisse im Projektmanagement
• Starke analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
• Exakte, qualitätsorientierte, selbstständige Arbeitsweise
• Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auch in internationalem Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)

Learn more about career opportunities at Hamilton at jobs.hamilton.ch.

Do you share our values and feel at home in a cooperative and down-to-earth environment? At Hamilton, we not only offer a motivating working environment, but also various leisure activities and modern working conditions. Our interactions at eye level encourage open communication and a pleasant working environment. Become part of a team where your skills are valued and innovative ideas are fostered.

Reference: JR-6117-fjb/