Quality Manager 80 – 100 % (w/m/d)

Hamilton Bonaduz AG; Bonaduz; Hybrid; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Hamilton Bonaduz AG sucht eine erfahrene Fachperson im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, primär zur Pflege des integrierten QMS und zur Unterstützung der Audits. Sie arbeiten eng mit den Qualitätsleitern verschiedener Units zusammen und leiten CAPA-Projekte, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Sie bringen mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementsystemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mind. Niveau B2.

Responsibilities

• Unterstützung des Quality Directors der Hamilton AG bei der Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS.
• Zusammenarbeit mit Qualitätsleitern der Business Units zur Sicherstellung regulatorischer QMS-Anforderungen.
• Durchführen interner und externer Audits sowie Unterstützung der CAPA-Projekte.

Skills

Regulatory Affairs

QMS

Audits

CAPA

Education

Technische Hochschulausbildung

Tools

Babtec CAQ

Job description

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Die Business Unit Operations produziert Teile für alle Hamilton Unternehmen von Spritzgussteilen über Pipettenspitzen fürs Liquid Handling bis hin zu Metall- und Kunststoffteilen. Unser Ziel ist es, möglichst viele Teile inhouse zu produzieren. So bleiben wir agil, unabhängig und effizient.

Das kannst du bewirken :

• Unterstützung des Quality Director der Hamilton AG bei der Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS
• Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern der verschiedenen Business Units und deren Teams zur Pflege und Sicherstellung regulatorischer QMS Anforderungen
• Durchsetzen der Prozessrichtlinien in allen Bereichen
• Planung und Durchführung von internen und externen AuditsUnterhalt und Weiterentwicklung des QMS
• Beratung der Prozesseigentümer im Hinblick auf gruppenweite Synergiepotentiale bei der Prozessoptimierung
• Leitung von funktions- und standortübergreifenden Projekten zur Verbesserung des QMS inkl. CAPA-Projekte
• Zusammenarbeit und Unterstützung der Qualitätsverantwortlichen in den Niederlassungen zur Etablierung und Ausbau des QMS
• Durchführung von Gap-Analysen im regulatorischen Bereich, Umsetzung von regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung des System-Owners für das CAQ System Babtec bei der Pflege und Weiterentwicklung der System-Module

Das bringst du mit :

• Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung mit Abschluss
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet von Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementsystemen
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mind. Niveau B2

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzten werden und Raum für innovative Ideen geschaffenen wird.