Quality Assurance Regulatory Affairs Manager

Stettler Consulting AG; Zürich; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Axanova AG in Uetliburg sucht eine jüngere, lösungsorientierte Persönlichkeit für die Position Quality & Regulatory Affairs Manager (80-100%) mit Freude an Gesundheitsprodukten. Sie tragen die Gesamtverantwortung für QM & Regulatory Affairs und sind Ansprechpartner für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäß LGV.

Sie pflegen das QM-System, sichern Konformität für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte, unterstützen bei Reklamationen und CAPA, optimieren Verfahren und

Qualifications

• Drogist/in HF oder Studium im Bereich Pharmazie/Naturwissenschaften
• QA-/RA-Erfahrungen in Apotheke/Drogerie oder Healthcare-Industry
• Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken und grosses Ganze verstehen
• Bereitschaft zu konstruktiven Lösungsfindungen
• Sicherer Umgang mit MS-Office (Excel Makros)
• Eigeninitiativ, kommunikationsfreudig und teamfähig
• Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäß LGV
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-Reports
• Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung
• Entwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller Lösungen
• Mitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten

Skills

Strukturierte Arbeitsweise

Analytisch

Unternehmerisches Denken

MS Office (Excel Makros)

Teamfähigkeit

Englische Sprachkenntnisse

Education

Drogist/in HF oder Studium Pharmazie/Naturwissenschaften

Tools

MS Office

Job description

Qualität & Regularien treffen auf Unternehmergeist und Produktmanagement

Die Axanova AG ist ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen in Uetliburg, am oberen Zürichsee, welches ein innovatives Sortiment an Gesundheitsprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln führt und in der Schweiz vertreibt. Im Rahmen einer Nachbesetzung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine jüngere und lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an Gesundheitsprodukten.

Quality & Regulatory Affairs Manager 80 - 100 %

mit Freude an Gesundheitsprodukten

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäss LGV
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-Reports
• Kommunikation mit zuständigen Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung
• Entwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller Lösungen
• Mitverantwortung für technisch anspruchsvolle Produktmanagement-Tätigkeiten

Ihr Profil

• Drogist/in (HF) oder Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
• QA-/RA-Erfahrungen in einer Apotheke/Drogerie oder in der Healthcare-Industrie
• Idealerweise Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken und ausgeprägtes Verständnis für das grosse Ganze
• Bereitschaft zu konstruktiven Lösungsfindungen
• Sicherer Umgang mit MS-Office (insbesondere Excel mit Makros)
• Eigeninitiativ, kommunikationsfreudig und teamfähig
• Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen

• Überdurchschnittlich gute Arbeitsatmosphäre und hochmotiviertes Team
• Vielseitiges Produktportfolio mit spannenden regulatorischen Fragestellungen
• Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und pragmatische Lösungen umzusetzen
• Abteilungsübergreifendes Zusammenarbeiten mit Hands-on-Mentalität
• Persönliche Entwicklung und Ausbau der eigenen Verantwortung
• Überschaubare Strukturen und kurze Entscheidungswege
• Arbeitsort Uetliburg in modernem Arbeitsumfeld