Qualification / CSV Engineer

RETEL Neuhausen AG; Neuhausen am Rheinfall; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Teamkultur

Interessante Stelle

Onboarding-Unterstützung

Entwicklungsperspektiven

Gute Sozialleistungen

Leistungsgerechte Vergütung

Zusammenfassung

RETEL Neuhausen AG sucht zur Verstärkung des Teams eine/n Qualification/CSV Engineer. Sie leiten CSV- und Qualifizierungsprojekte, erstellen Qualifizierungsstrategien und moderieren GxP-Assessments inkl. Risikoanalysen.

Sie erstellen Design-Dokumente (URS, FS, HDS) und planen/führen DQ/IQ/OQ/PQ-Tests durch. Vor Ort beim Kunden unterstützen Sie qualifizierte Aktivitäten; Homeoffice-Optionen und eine abwechslungsreiche, zukunftsorientierte Tätigkeit runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Solide PC- und MS-Office Kenntnisse erforderlich.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse.
• Technischer Abschluss HF/BSc. oder gleichwertig, auch Quereinsteiger.
• Bereitschaft für variablen Arbeitsort beim Kunden oder RETEL in Neuhausen.
• GxP-Kenntnisse wie GMP/GxP-Vorgaben von Vorteil.

Aufgaben

• Projektleitung von CSV- und Qualifizierungsprojekten.
• Definition von Qualifizierungsstrategien erstellen und unterstützen.
• Moderation von GxP-Compliance Assessments, Risikoanalysen und Data Integrity.
• Erstellung von Designdokumenten (URS, FS, HDS, etc.) und Qualifizierungsplänen für DQ/IQ/OQ/PQ.
• Durchführung von Tests (FT, FAT, SAT) und vor-Ort-Qualifizierungsaktivitäten beim Kunden.

Jobbeschreibung

Qualification / CSV Engineer

RETEL Neuhausen AG ist ein unabhängiges Ingenieur-Unternehmen, spezialisiert auf umfassende Lösungen in den Bereichen Automation und Digital-Solutions. Unsere hohe Kompetenz, insbesondere im regulierten Umfeld (Pharma | Biotechnologie | Chemie), basiert auf unserer über 50-jährigen Erfahrung.

Unser Unternehmen ist darauf ausgerichtet, Ziele und Anforderungen unserer Kunden exakt zu verstehen und diese zielorientiert und nachhaltig in höchster Qualität zu erfüllen. Unser Fundament sind partnerschaftliche Kundenbeziehungen und die Erbringung eines umfassenden Service.

Wir sind ein hoch qualifiziertes, kompetentes Team mit unterschiedlichen Erfahrungs- und Fachbereichen. Unsere hohe Motivation basiert auf gelebter Wertschätzung und Freude am Beruf. Dies, zusammen mit
unserer bereichsübergreifenden Denkweise, ermöglicht es uns, ganzheitliche Lösungen für zufriedene Kunden zu erarbeiten.

Zur Komplettierung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung

Was wir dir bieten:

• Flexibler Arbeitsort mit Möglichkeit für Homeoffice / Co-Working-Space
• Kollegiales Team mit starkem Zusammenhalt
• Interessante, abwechslungsreiche Stelle
• solide Unterstützung bei der Einarbeitung in fehlende Erfahrungsbereiche
• spannende Projekte mit guten Entwicklungsperspektiven
• leistungsgerechte Vergütung, überdurchschnittliche Sozialleistungen

Was dich erwartet:

• Projektleitung von CSV- und Qualifizierungs-Projekten
• Erstellung und Unterstützung bei der Definition von Qualifizierungsstrategien
• Erstellung und Moderation von GxP Compliance Assessments / Risikoanalysen / Data Integrity
• Erstellung und Unterstützung bei der Erstellung von Designdokumenten (URS, FS, HDS, etc.)
• Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen für DQ, IQ, OQ und PQ
• Erstellung und Durchführung von Testdokumentation (FT, FAT, SAT, etc.)
• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten bei unseren Kunden vor Ort

Was du mitbringst:

• solide PC- & MS-Office Kenntnisse oder grosse Lernbereitschaft
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Selbstständigkeit, Engagement, Teamfähigkeit und engagierte Macherpersönlichkeit mit einer systematischen und methodischen Arbeitsweise
• technischer Abschluss bzw. Weiterbildung HF/BSc. oder gleichwertig (auch Quereinsteiger mit strukturierter und präziser Arbeitsweise)
• Bereitschaft für variablen Arbeitsort bei Kunde oder RETEL in Neuhausen
• Führerausweis Kategorie B
• von Vorteil: Erfahrung im Bereich Life Science, insbesondere Prozess- und Anlagen-
• Know-how in der pharmazeutischen Industrie und Medical Devices, GxP, GAMP5

Bereit für den nächsten Schritt?

Wir freuen uns sehr auf deine Bewerbung.

RETEL Neuhausen AG
Rundbuckstrasse 6
8212 Neuhausen am Rheinfall

• Work location 8212 Neuhausen am Rheinfall (SH)
• Workload 80% - 100%
• Employment start By agreement
• Employment duration Permanent
• By online Online form