Senior CSV Consultant

NNIT; Basel; Hybrid; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

25 Tage Ferien

Weiterbildungsmöglichkeiten

Leistungsorientierte Vergütung

Internationale Zusammenarbeit

Zusammenfassung

NNIT sucht am Großraum Basel einen erfahrenen Senior CSV-Consultant (m/w/d) zur Beratung von Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen bei CSV-/CSA-Projekten. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und tragen Verantwortung für Strategien, Dokumentationen und die Qualität der Validierungsprozesse.

Sie bringen mindestens sechs Jahre Erfahrung, GxP-Kenntnisse (GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) sowie Führungsstärke und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Mindestens sechs Jahre Erfahrung im CSV/CSA in regulierten Branchen.
• Fundierte Kenntnisse von GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11.
• Erfahrung mit agilen Methoden und Projekt-/Prozessmanagement.
• Idealerweise Kenntnisse in ERP/MES/Cloud-Lösungen oder Quality Management Systemen.
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft entsprechend Projektsituation.

Aufgaben

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen
• Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld
• Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Kenntnisse

CSV/CSA

GxP-Compliance

Projektmanagement

Agile Methoden

ERP/MES/Cloud

IT-Infrastruktur-Qualifizierung

Teamführung

Deutsch/Englisch

Jobbeschreibung

Switzerland - Basel

Senior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel

Details

• Type of contract: Full time
• Location(s): Switzerland - Basel
• Language(s): German & English
• Mobility: No Travel
• Application Deadline: 31/08/2026

Sie möchten Ihre Expertise im Bereich Computer System Validation (CSV) in einem internationalen Umfeld einsetzen und führende Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Industrie bei anspruchsvollen Digitalisierungs- und Compliance-Projekten begleiten? Dann werden Sie Teil von NNIT.

NNIT ist ein international führendes IT-Beratungsunternehmen mit tiefen Wurzeln in der Pharma- und Life-Sciences-Branche. Unser Compliance, Test & Validation Team zählt zu den führenden Spezialistenteams Europas für GxP-regulierte Compliance-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir nachhaltige Lösungen für komplexe IT-Landschaften und begleiten Projekte von der Strategie bis zur erfolgreichen Umsetzung.

Responsibilities

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen
• Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld
• Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
• Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Qualifications

• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
• Erfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement
• Idealerweise Erfahrung in den Bereichen ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality Management Systeme
• Kenntnisse im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management
• Erfahrung in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation

Benefits

• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche
• Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeiten
• Attraktive und leistungsorientierte Vergütung
• Moderne Benefits wie Fitness-Abo, Überzeitkompensation und weitere attraktive Zusatzleistungen
• 25 Tage bezahlte Ferien pro Kalenderjahr
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit persönlichem Entwicklungsplan
• Internationale Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus Europa, den USA und Asien
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, vertrauensvolle Unternehmenskultur
• Regelmäßige Team-Events, internationale Summits und soziale Aktivitäten
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit einer gesunden Work-Life-Balance

Location

Unser Schweizer Standort befindet sich im Großraum Basel – dem Zentrum der europäischen Life-Sciences-Industrie. Gleichzeitig bieten wir Ihnen ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, abhängig von Projekt- und Kundenanforderungen.