Chemielaborant:in – Qualitätskontrolle

CSL; Sankt Gallen; Vor Ort; CHF 80.000 - 105.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Vifor in St. Gallen sucht eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. Sie führen Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten durch, kalibrieren Geräte und dokumentieren Ergebnisse GMP-gerecht im LIMS.

Voraussetzung ist eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder Chemikant, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office-Kenntnisse. Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und selbstständiges Arbeiten zeichnen Sie aus.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder Chemikant.
• Kenntnisse pharmazeutischer Analysenmethoden und Terminologie.
• Sehr gute Deutschkenntnisse.
• Gute Englischkenntnisse.
• Solide Computerkenntnisse (MS-Office).
• Erfahrung in GMP-Umgebung und QM-Systemen im Labor.

Aufgaben

• Durchführung und Auswertung von Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle.
• Analytische Methoden gemäß Schulungsmatrix anwenden; Schwerpunkt Sekundäre Packmittel, Musterzüge, Musterhandling.
• Nasschemische Analysen (Titrationen, Identitätsbestimmungen, Prüflösungen).
• Rohdatenkontrolle gemäß Schulungsmatrix.
• Führung von Logbüchern und GMP-gerechte Dokumentation.
• Erfassung der Daten ins LIMS; Kalibrierung/Prüfung von Geräten.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Flexibilität

Affinität für PC/Software

Genauigkeit

Ausbildung

Chemielaborant EFZ

Chemikant

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Laboratory Specialist QC Chemical Analysis (auf ein Jahr befristet)

Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen und führen als Fachperson diverse Aufgaben in der Qualitätskontrolle durch, dies unter Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards und berichten direkt an den Manager QC.

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch:

• Durchführung von Analysen und Musterzügen unter Einhaltung der Analysentermine
• Befolgung der Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien
• Sicherheits- und kostenbewusster, sorgfältiger Umgang mit Apparaturen und Installationen
• Überwachen des Verbrauchsmaterial- / Chemikalien-Vorrats
• Geräteverantwortung für Kalibrierung und Funktionskontrolle
• Unverzügliche Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen an den Vorgesetzen
• Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschliessen (Schulungsstatus aktuell halten)

Aufgaben

• Durchführung und Auswertung der Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle:
  • Analytische Methoden gemäss Schulungsmatrix
  • Schwerpunkt: Sekundäre Packmittel, Musterzüge, Musterhandling
  • Nasschemische Analysen (Titrationen, Identitätsbestimmungen, Herstellung von Prüflösungen)
  • Aufgaben, die von der Laborleitung oder Gruppenleiter zugewiesen werden
• Rohdatenkontrolle gemäss Schulungsmatrix
• Führung von Logbüchern
• GMP-gerechte Dokumentation der Durchführung:
  • klar, vollständig, lesbar, zeitnah und rückverfolgbar
• Erfassung der Daten und Ergebnissen ins LIMS
• Kalibrierung / Überprüfung von komplexen Analysengeräten

Ihr Profil

Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt.

Mindestqualifikation/en:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder Chemikant.
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden und Terminologie
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute Englisch Kenntnisse
• Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Kenntnisse)
• Erfahrung in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit QM-Systemen fürs Labor

Eigenschaften:

• Teamfähigkeit
• Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten
• Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Affinität für Arbeit am PC und modernen Softwarelösungen