QC Specialist

Johnson & Johnson Co.; Schaffhausen; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

Johnson & Johnson in Schaffhausen seeks a QC FF LM Specialist Bioassay Lab to lead quality control activities in a GMP-regulated setting. You will deputize the lab head, ensure smooth operation, and oversee documentation, deviations, CAPAs, and technology transfers.

You will collaborate with international teams, review SOPs, and implement new test methods across the Bioassay Lab. Fluency in German/English and GMP experience are essential for success.

Qualifications

• PhD or Master’s in a natural science field or equivalent training.
• Strong analytical and bioanalytical method interest.
• Experience in GMP-regulated lab environment is advantageous.
• Willingness to take leadership responsibilities and develop in that role.

Responsibilities

• Deputize for the lab head and ensure smooth operations within the department.
• Prepare and review cGMP documents (calibration, SOPs, work instructions, trend reports).
• Create and handle lab deviations, COCs & CAPAs; coordinate solution activities.
• Coordinate transfer of new products into routine analytics and support new test methods.
• Lead cross-functional collaboration and support lab systems like iLAB or SmartQC.
• Contribute to expanding lab infrastructure and participate in audits.

Skills

Analytical Reasoning

Business Behavior

Compliance Management

Controls Compliance

Cross-Functional Collaboration

Innovation

Persistence and Tenacity

Problem Solving

Process Oriented

Quality Auditing

Quality Control (QC)

Quality Standards

Quality Systems Documentation

Report Writing

Technologically Savvy

Education

Promotion or Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach

Tools

MS Office

eLIMS

Job description

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function

Quality

Job Sub Function

Quality Control

Job Category

Professional All

Job Posting Locations

Schaffhausen, Switzerland

Job Opening

Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Quality Control Fill Large Molecules suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n) QC FF LM Specialist Bioassay Lab (100%) Bei geeigneter Erfahrung/Qualifikation kann die Stelle auch in Teilzeit (80%) besetzt werden.

Hauptaufgaben

• Stellvertretung der Laborleiterin
• Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im eigenen Verantwortungsbereich unter Einhaltung der Abteilungsziele, Qualitätsstandards und vorgegebenen Timelines
• Erstellen und reviewen von cGMP-Dokumenten (Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.)
• Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten
• Koordination der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken
• Gerätequalifizierungen
• Abteilungsübergreifender Support bei laborrelevanten Systemen wie iLAB oder SmartQC
• Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw. Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur
• Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z.B. internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen)
• Im Wechsel mit Kolleg:innen Betreuung der IPC Analytik incl. ggf. Nacht- und Feiertagsarbeit
• Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits

Ihr Profil

Für diese interessante und vielseitige Tätigkeit suchen wir eine teamfähige, kommunikative und initiative Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Qualitätsbewusstsein, Belastbarkeit und Flexibilität. Eine selbstständige, exakte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und Termintreue zeichnen Sie aus. Die Position bietet auch motivierten Hochschulabsolventinnen und Hochschulabsolventen die Möglichkeit, sich in ein GMP-reguliertes Laborumfeld sowie schrittweise in fachliche und personelle Führungsverantwortung einzuarbeiten und weiterzuentwickeln. Zudem bringen Sie die folgenden fachlichen Qualifikationen mit:

• Promotion oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Interesse an analytischen und/oder bioanalytischen Methoden und die Bereitschaft, sich vertieft in den Bioassay-Bereich einzuarbeiten.
• Erste praktische Erfahrungen, beispielsweise aus Studium, Masterarbeit oder Promotion, sind von Vorteil.
• Vorkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
• Eine strukturierte Einarbeitung in die entsprechenden Qualitäts- und Laborprozesse wird ermöglicht.
• Interesse daran, Führungsverantwortung zu übernehmen und sich in dieser Rolle weiterzuentwickeln.
• Erste Führungs-, Koordinations- oder Projekterfahrung ist willkommen, jedoch keine Voraussetzung.
• Freude an der Zusammenarbeit in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft, sich in laborübliche IT-Systeme wie eLIMS einzuarbeiten.

Skills

• Analytical Reasoning
• Business Behavior
• Compliance Management
• Controls Compliance
• Cross-Functional Collaboration
• Innovation
• ISO 9001
• Persistence and Tenacity
• Problem Solving
• Process Oriented
• Quality Auditing
• Quality Control (QC)
• Quality Standards
• Quality Systems Documentation
• Report Writing
• Technologically Savvy

Additional Information

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at https://www.jnj.com/. Our Credo calls on us to respect the dignity of every individual and create an environment for all people to thrive. Throughout the recruitment process - from application through hiring - we are committed to providing reasonable accommodations/adjustments for qualified candidates with disabilities. If you need support at any stage of the recruitment process, please complete our candidate accommodation request form so we can assist you.