QC Sample Management Lead: Operations & Compliance

CSL Vifor; Bern; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring Bern sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of QC Sample Management (100%). Das Team bildet die zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Logistik und QC-Labors, koordiniert Probenfluss, Referenz- und Rückstellmuster und sorgt für GMP-konforme Abläufe.

Sie verantworten Personalführung, Planung, Infrastruktur und KPIs, arbeiten eng mit Manufacturing, QA, Regulatory Affairs sowie externen Partnern zusammen und treiben Automatisierungs- und Verbesserungsinitiativen voran.

Qualifikationen

• Langjährige Führungserfahrung im QC oder GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte GMP-/cGMP-Kenntnisse sowie Probenmanagementwissen.
• Ausgeprägte Planungs- und Koordinationsfähigkeiten.
• Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Führung des QC Sample Management Teams inklusive Coaching und Entwicklungsmaßnahmen.
• Sicherstellung einer GMP-konformen Probenlogistik von der Entgegennahme bis zur Verteilung an QC-Labore.
• Planung und Koordination von Probenahmen in enger Abstimmung mit Produktion und Laboren.
• Verwaltung von Referenz- und Rückstellmustern über den Produktlebenszyklus.
• Koordination Lager- und Logistikaktivitäten einschließlich des Standorts in Wangen an der Aare.
• Sicherstellung des Betriebs der relevanten Infrastruktur, inkl. Waschküche und analytische Prüfungen.
• Einsetzung von Kennzahlen zur Performance und Ableitung von Verbesserungen.
• Sicherstellung GMP-konformer SOPs, Schulungen und Dokumentation.
• Unterstützung/Ausführung von CAPAs, Abweichungen, Change Controls.
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, QA, Regulatory Affairs sowie externen Partnern.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Koordination

GMP-Kenntnisse

Probenlogistik

Kommunikationsfähigkeiten

Stakeholder-Management

Prozessverbesserung

Technisches Verständnis

Automatisierungs-Interesse

Planungskompetenz

Ausbildung

Masterabschluss in Life Sciences oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Jobbeschreibung

CSL Behring Bern sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of QC Sample Management (100%). Das Team bildet die zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Logistik und QC-Labors, koordiniert Probenfluss, Referenz- und Rückstellmuster und sorgt für GMP-konforme Abläufe.

Sie verantworten Personalführung, Planung, Infrastruktur und KPIs, arbeiten eng mit Manufacturing, QA, Regulatory Affairs sowie externen Partnern zusammen und treiben Automatisierungs- und Verbesserungsinitiativen voran.