Head of QC Sample Management: Lead GMP Lab & Logistics

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 180.000 - 240.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das QC Sample Management. Sie übernehmen Personal- und Fachverantwortung, koordinieren Probenahmen, Referenz- und Rückstellmuster sowie Lager- und Logistikaktivitäten.

Sie arbeiten eng mit Produktion, QC-Laboren, Logistics und QA zusammen, treiben Prozessverbesserungen voran und sichern GMP-konforme Abläufe sowie Inspektion Readiness. Das Umfeld erfordert Leadership, Planung und Kommunikation.

Qualifikationen

• Langjährige Berufserfahrung im QC, Probenmanagement oder GMP-Umfeld.
• Führungserfahrung und Team-Entwicklung sind erwünscht.
• Gute Kenntnisse von cGMP und Labor-/Probenprozessen.
• Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und GMP-Systemen.

Aufgaben

• Führung des QC Sample Management Teams und Coaching der Mitarbeitenden.
• Gewährleistung GMP-konformer Probenlogistik und Lagerung.
• Planung von Probenahmen in enger Abstimmung mit Produktion/Laboren.
• Verwaltung von Referenz- und Rückstellmustern über Lebenszyklus.
• Koordination von Lager- und Logistikaktivitäten, inkl. Standort Wangen an der Aare.
• Sicherstellung des Betriebs der QC-Infrastruktur und analytischer Prüfungen.
• Ressourcenplanung und Anpassung an Prioritäten.
• Überwachung von Kennzahlen und Umsetzung von Verbesserungen.
• SOPs, Schulungen und Dokumentation im GMP-Kontext.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
• Lifecycle-Management des Geräteparks inklusive Qualifizierung/Wartung.
• Interne/externe Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg.
• Automatisierungspotenziale identifizieren und umsetzen.
• Vertretung von QC Sample Management in bereichsübergreifenden Projekten.
• Audit- und Behördenkontakte als Ansprechperson.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Kommunikationsfähigkeiten

Planung/Koordination

Stakeholder-Management

Selbstständige Arbeitsweise

Prozessverbesserung

Ausbildung

Masterstudium Life Sciences

Jobbeschreibung

CSL Behring in Bern sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das QC Sample Management. Sie übernehmen Personal- und Fachverantwortung, koordinieren Probenahmen, Referenz- und Rückstellmuster sowie Lager- und Logistikaktivitäten.

Sie arbeiten eng mit Produktion, QC-Laboren, Logistics und QA zusammen, treiben Prozessverbesserungen voran und sichern GMP-konforme Abläufe sowie Inspektion Readiness. Das Umfeld erfordert Leadership, Planung und Kommunikation.