QC Mikrobiologie: Labor-Spezialist GMP/QA

Flexsis AG, Filiale Basel LS; Kaiseraugst; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Part time

Job summary

Flexsis sucht am Standort Kaiseraugst eine qualifizierte Fachkraft als Laboratory Specialist QC Mikrobiologie. Sie betreuen Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im GMP-Umfeld und arbeiten eng mit QA sowie Schnittstellen zusammen.

Die Stelle umfasst das End-to-End-Management von Deviationen inklusive RCA/5-Why. Sie bringen ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium (Bachelor/Master) sowie 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und arbeiten fließend

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieur)
• 2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Industrie oder GMP-geregeltem Umfeld
• Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Zielorientierung
• Aufbau vertrauensvoller Beziehungen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und strategisches Denken

Responsibilities

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessments in Abstimmung mit Schnittstellen und QA
• End-to-End Prozessbetreuung von Deviation über RCA/5-Why bis CAPA-Implementierung
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden
• Erstellung/Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumenten
• Ausführung von Spezialaufträgen sowie allgemeine Labor- und Servicearbeiten nach Vorgaben des PCL bzw. Unit Leads

Skills

GMP Kenntnisse

QA Prozesswissen

Projektkoordination

Deutsch

Englisch

Organisatorische Fähigkeiten

Education

Bachelor/Master in Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie; Mikrobiologie; Bioingenieur)

Job description

Flexsis sucht am Standort Kaiseraugst eine qualifizierte Fachkraft als Laboratory Specialist QC Mikrobiologie. Sie betreuen Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im GMP-Umfeld und arbeiten eng mit QA sowie Schnittstellen zusammen.

Die Stelle umfasst das End-to-End-Management von Deviationen inklusive RCA/5-Why. Sie bringen ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium (Bachelor/Master) sowie 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und arbeiten fließend