Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Flexsis; Kaiseraugst; Sur place; CHF 52 000 - 65 000; Temps partiel

Résumé du poste

Roche in Kaiseraugst sucht eine zuverlässige und motivierte Fachkraft für QC Mikrobiologie in Teilzeit. Zu Ihren Aufgaben gehört die Bearbeitung von Abweichungsberichten, RCA-Analysen und CAPA-Maßnahmen sowie die Planung von Change Requests.

Sie verfügen über einen Abschluss in Biowissenschaften, idealerweise 2 Jahre GMP-Erfahrung, und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Position ist 65% ausgelastet und am Standort Kaiseraugst angesiedelt.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieur)
• GMP-Kenntnisse und Qualitätssysteme wünschenswert
• Deutsch und Englisch fließend

Responsabilités

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessments inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und QA
• Betreuung des End-to-End Prozesses von Abweichungen über RCA und 5-Why bis zur Umsetzung CAPA
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests innerhalb der Unit
• Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumenten
• Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie allgemeine Labor- und Servicearbeiten gemäß PCL-/Unit-Anweisungen

Connaissances

GMP Kenntnisse

Deutsch fließend

Englisch fließend

Qualitätsmanagement

Verantwortungsbewusst

Formation

Bachelor oder Master in Biowissenschaften

Description du poste

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Startdatum: 01.01.2027

Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2027

Werden Kandidat:innen mit 3 Monaten Kündigungsfrist berücksichtigt? Ja

Geplante Dauer der Anstellung: 6 Monate

Verlängerung (bei Befristung): evtl. möglich

Arbeitsplatz: Kaiseraugst

Workload: 65%

Home Office: nein

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessements inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA
• Betreuung des End-to-End Prozesses von der Auslösung der Deviation nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung der weiteren Auftretung durch Implementierung notwendiger Korrektiv-/Abhilfemassnahmen (CAPA)
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden innerhalb der Unit
• Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-Dokumenten
• Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Planning and Coordination Leader (PCL) oder Unit Leads und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)

• Abgeschlossenes Studium im im Bereich der Biowissenschaften z.B als Biotechnologie; Mikrobiologie; Bioingenieur oder vergleichbarer Abschluss (Bachelor oder Master)
• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in einem GMP-geregelten Umfeld oder vergleichbar (z.B als Mikrobiologe; QA Assistant)
• Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
• Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse
• Übernahme von Verantwortung, Entschlossenheit und Erreichen der erwarteten Ergebnisse
• Aufbau vertrauensvoller und erfolgreicher Beziehungen
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denken und Umsetzung von Strategien in umsetzbare Pläne

Nice to haves:

• Ausbildung/Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung
• Ausgeprägtes Verständnis von Qualität und Compliance und entsprechendes Handeln