Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Flexsis AG, Filiale Basel LS; Kaiseraugst; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Part time

Job summary

Flexsis sucht am Standort Kaiseraugst eine qualifizierte Fachkraft als Laboratory Specialist QC Mikrobiologie. Sie betreuen Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im GMP-Umfeld und arbeiten eng mit QA sowie Schnittstellen zusammen.

Die Stelle umfasst das End-to-End-Management von Deviationen inklusive RCA/5-Why. Sie bringen ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium (Bachelor/Master) sowie 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und arbeiten fließend

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieur)
• 2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Industrie oder GMP-geregeltem Umfeld
• Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Zielorientierung
• Aufbau vertrauensvoller Beziehungen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und strategisches Denken

Responsibilities

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessments in Abstimmung mit Schnittstellen und QA
• End-to-End Prozessbetreuung von Deviation über RCA/5-Why bis CAPA-Implementierung
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden
• Erstellung/Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumenten
• Ausführung von Spezialaufträgen sowie allgemeine Labor- und Servicearbeiten nach Vorgaben des PCL bzw. Unit Leads

Skills

GMP Kenntnisse

QA Prozesswissen

Projektkoordination

Deutsch

Englisch

Organisatorische Fähigkeiten

Education

Bachelor/Master in Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie; Mikrobiologie; Bioingenieur)

Job description

Firmenbeschreibung

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Startdatum: 01.01.2027

Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2027

Werden Kandidat:innen mit 3 Monaten Kündigungsfrist berücksichtigt? Ja

Geplante Dauer der Anstellung: 6 Monate

Verlängerung (bei Befristung): evtl. möglich

Arbeitsplatz: Kaiseraugst

Workload: 65%

Home Office: nein

Jobbeschreibung

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessements inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA
• Betreuung des End-to-End Prozesses von der Auslösung der Deviation nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung der weiteren Auftretung durch Implementierung notwendiger Korrektiv-/Abhilfemassnahmen (CAPA)
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden innerhalb der Unit
• Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-Dokumenten
• Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Planning and Coordination Leader (PCL) oder Unit Leads und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)

Gesuchtes Profil

• Abgeschlossenes Studium im im Bereich der Biowissenschaften zä z.B als Biotechnologie; Mikrobiologie; Bioingenieur oder vergleichbarer Abschluss (Bachelor oder Master)
• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in einem GMP-geregelten Umfeld oder vergleichbar (z.B als Mikrobiologe; QA Assistant)
• Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
• Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse
• Übernahme von Verantwortung, Entschlossenheit und Erreichen der erwarteten Ergebnisse
• Aufbau vertrauensvoller und erfolgreicher Beziehungen
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denken und Umsetzung von Strategien in umsetzbare Pläne

Nice to haves

• Ausbildung/Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung
• Ausgeprägtes Verständnis von Qualität und Compliance und entsprechendes Handeln