QC Microbiology Specialist – Deviation & CAPA Lead (GMP)

Gi Life Sciences Basel; Kaiseraugst; Presencial; CHF 70.000 - 90.000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Gi Life Sciences Basel sucht eine/qie Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) am Standort Kaiseraugst. Die Teilzeitstelle (65%) ist vor Ort und zunächst auf 6 Monate mit Verlängerung angelegt. Arbeitsbeginn ist der 01.01.2027; Einsatz im Deviation-Management, CAPA, Change Requests und GMP-Dokumentation.

Sie bringen ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium (Bachelor/Master) sowie mind. 2 Jahre GMP-Erfahrung mit.

Formación

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards
• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung

Responsabilidades

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien
• Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze

Conocimientos

GMP Kenntnisse

CAPA Management

Deviation Handling

Dokumentation GMP

Qualitätsmanagement

Teamarbeit

Deutsch/Englisch

Educación

Bachelor oder Master Biowissenschaften

Descripción del empleo

Gi Life Sciences Basel sucht eine/qie Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) am Standort Kaiseraugst. Die Teilzeitstelle (65%) ist vor Ort und zunächst auf 6 Monate mit Verlängerung angelegt. Arbeitsbeginn ist der 01.01.2027; Einsatz im Deviation-Management, CAPA, Change Requests und GMP-Dokumentation.

Sie bringen ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium (Bachelor/Master) sowie mind. 2 Jahre GMP-Erfahrung mit.