Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Gi Life Sciences Basel; Kaiseraugst; On-site; CHF 70,000 - 90,000; Part time

Job summary

Gi Life Sciences Basel sucht eine/qie Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) am Standort Kaiseraugst. Die Teilzeitstelle (65%) ist vor Ort und zunächst auf 6 Monate mit Verlängerung angelegt. Arbeitsbeginn ist der 01.01.2027; Einsatz im Deviation-Management, CAPA, Change Requests und GMP-Dokumentation.

Sie bringen ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium (Bachelor/Master) sowie mind. 2 Jahre GMP-Erfahrung mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards
• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung

Responsibilities

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien
• Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze

Skills

GMP Kenntnisse

CAPA Management

Deviation Handling

Dokumentation GMP

Qualitätsmanagement

Teamarbeit

Deutsch/Englisch

Education

Bachelor oder Master Biowissenschaften

Job description

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Gi Life Sciences Basel Vacant since : 29.10.2026 4303 Kaiseraugst (AG) 65% By agreement Temporary

Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten

Allgemeine Informationen:

• Standort: Kaiseraugst
• Pensum: 65%, vor Ort
• Start: 01.01.2027
• Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
• Pikett-/Wochenendarbeit: Punktuell

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien
• Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards
• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung

• Work location 4303 Kaiseraugst (AG)
• Workload 65%
• Employment start By agreement
• Employment duration Temporary
• By online Online form