QA & Regulatory Affairs Leader — Pharma

Job-Room

Dübendorf

Vor Ort

CHF 110.000 - 150.000

Vollzeit

Vor 5 Tagen

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Zusammenfassung

Biomed AG in Dübendorf sucht eine/n Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 60–100%. Sie betreuen Zulassungsdossiers, begleiten Lohnhersteller-Projekte und unterstützen das Qualitätsmanagementsystem.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Partnern und Vertrieb zusammen, erstellen Product Quality Reviews und unterstützen QM-Dokumente. Deutsch sicher, Englisch gut, Französisch vorteilhaft; selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise ist gefordert.

Qualifikationen

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaft/Medizin.
Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
Selbstständige, genaue Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.

Aufgaben

Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel.
Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln hinsichtlich Zulassung und Qualität.
Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie Mitarbeit bei QM-Dokumenten.
Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen.
Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Qualitätssicherung

Teamplayer

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaft/Medizin

Jobbeschreibung

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