Quality Manager (QA/QM) - eQMS & Compliance Lead

Dr. med. Aufdermaur AG

Lengnau

Vor Ort

CHF 110.000 - 140.000

Vollzeit

14 Tage+

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Zusammenfassung

Dr. med. Aufdermaur AG in Lengnau (AG) sucht eine qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Manager (QA/QM) 80–100 %, sofort oder nach Vereinbarung.

Sie arbeiten an der Einführung eines elektronischen QM-Systems (eQMS), führen Batch-Record-Reviews durch und unterstützen Audits sowie behördliche Inspektionen.

Erforderlich sind GMP‑Erfahrung, Life-Sciences-Ausbildung, Deutsch sehr gut und Englisch B2; Sie optimieren Prozesse und dokumentieren sorgfältig.

Qualifikationen

Abschluss einer Lehre oder Fachhochschule im Bereich Life Sciences (Pharma, Lebensmittel).
Mindestens 2–3 Jahre GMP QA/QM-Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung.
Gute Dokumentationspraxis gemäß GMP-Anforderungen.
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse (Niveau B2).
Sicherer Umgang mit Excel und Word; IT-Affinität.

Aufgaben

Mitarbeit bei der Einführung eines eQMS zur Ablösung eines papierbasierten QM-Systems.
Durchführung von Batch Record Reviews sowie Reviews von Mastervorschriften.
Durchführung von Lieferantenqualifizierungen.
Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Reklamationen.
Unterstützung bei Kundenaudits sowie behördlichen Inspektionen.
Aktualisierung und Überarbeitung von SOPs und Formularen.
Durchführung interner Audits und Schulungen.
Durchführung von Rundgängen in der Produktion (Fokus HACCP und gute Dokumentationspraxis).
Bei Interesse und entsprechender Eignung: Übernahme der Stellvertretung der FvP.

Ausbildung

Ausbildung in Life Sciences

Tools

eQMS

Jobbeschreibung