Quality Manager – QMS & Audits (Life Sciences)

Dr. med. Aufdermaur AG; Lengnau; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Dr. med. Aufdermaur AG in Lengnau sucht eine initiative Persönlichkeit als Quality Manager (Support Specialist), 60–100 %. Sie betreuen das QM-System, führen Batch-Record-Reviews durch und unterstützen Inspektionen. Die Rolle umfasst Audits, SOP-Updates und Dokumentationsprozesse.

Vorausgesetzt wird eine Ausbildung im Life-Science-Bereich, gute Deutschkenntnisse und Englisch mindestens B2. Teilzeitarbeit erfordert Vor-Ort-Präsenz an mindestens 4 Tagen pro Woche.

Qualifikationen

• Abschluss einer Lehre und/oder Fachhochschule im Bereich LifeScience.
• Analytische sowie strukturierte Denk- und Arbeitsweise.
• Erfahrung mit GMP-Dokumentationspraxis ist von Vorteil.

Aufgaben

• Pflege des papierbasierten QM-Systems und Mitarbeit bei der Einführung eines elektronischen QMS.
• Durchführung von Batch Record Reviews und Reviews von Mastervorschriften.
• Durchführung von Lieferantenqualifizierung.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Control, CAPA, Reklamationen.
• Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen.
• Aktualisierung und Überarbeitung von SOPs und Formularen.
• Durchführung interner Audits und Schulungen.
• Rundgänge in der Produktion mit Fokus HACCP und Dokumentationspraxis.

Kenntnisse

analytisch

strukturierte Arbeitsweise

IT-Affinität

Ausbildung

LifeScience (Pharma/Lebensmittel/Medizinprodukte) FH/Lehre

Tools

Excel

Word

Jobbeschreibung

Dr. med. Aufdermaur AG in Lengnau sucht eine initiative Persönlichkeit als Quality Manager (Support Specialist), 60–100 %. Sie betreuen das QM-System, führen Batch-Record-Reviews durch und unterstützen Inspektionen. Die Rolle umfasst Audits, SOP-Updates und Dokumentationsprozesse.

Vorausgesetzt wird eine Ausbildung im Life-Science-Bereich, gute Deutschkenntnisse und Englisch mindestens B2. Teilzeitarbeit erfordert Vor-Ort-Präsenz an mindestens 4 Tagen pro Woche.