QA Operations Specialist

Michael Page Switzerland; Luzern; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Michael Page Switzerland recherche un spécialiste des opérations QA engagé pour soutenir l'équipe qualité dans l'assurance GMP et la libération des documents qualité. Vous contribuerez à la conformité réglementaire, collaborerez avec les départements production, qualité et chaîne d'approvisionnement, et participerez au développement et à la maintenance des SOP ainsi qu'à la vérification documentaire GMP.

Profil: diplôme universitaire en pharmacie/sciences de la vie ou équivalent, maîtrise de

Qualifikationen

• Examen et évaluation des documents et systèmes qualité liés aux GMP.
• Expérience avec les systèmes qualité électroniques est un plus.
• Formation en allemand et anglais courant exigée.
• Formation GMP et expérience dans un environnement réglementé est souhaitée.

Aufgaben

• Examen et évaluation des documents, enregistrements et systèmes qualité liés aux GMP.
• Soutien à la libération ou au blocage des matériaux GMP.
• Participation à des projets liés à la qualité et à des initiatives de conformité.
• Assurer le respect des directives GMP et des normes qualité internes.
• Soutien au développement des processus qualité et des systèmes qualité.
• Contribution à la création, la révision et la maintenance des SOP et documentations qualité.
• Analyse et traitement des questions qualité dans l'environnement opérationnel.
• Collaboration étroite avec des équipes interdisciplinaires au sein de la production, de la qualité et de la chaîne d'approvisionnement.
• Assurer une haute intégrité des données ainsi qu'une documentation GMP correcte.

Kenntnisse

Vérification documentaire et Conformit

Connaissance GMP et normes qualité

Collaboration interdisciplinaire

Analyse et résolution de problèmes

Ausbildung

Bachelor ou diplôme supérieur en pharmacie/sciences de la vie ou équivalent

Tools

SAP

TrackWise

Veeva

MES

Jobbeschreibung

Pour notre client, nous recherchons un spécialiste des opérations QA engagé, qui soutiendra l'équipe qualité dans l'assurance de la conformité GMP et la libération des documentations pertinentes pour la qualité. Dans ce rôle, vous contribuerez de manière significative au respect des exigences réglementaires et collaborerez étroitement avec différents départements spécialisés.

Spécialiste des opérations QA (Revue & conformité GMP)

Entreprise pharmaceutique renommée

Description du poste

• Examen et évaluation des documents, enregistrements et systèmes qualité liés aux GMP
• Soutien à la libération ou au blocage des matériaux et composants GMP
• Participation à des projets liés à la qualité et à des initiatives de conformité
• Assurer le respect des directives GMP et des normes qualité internes
• Soutien au développement des processus qualité et des systèmes qualité
• Contribution à la création, la révision et la maintenance des SOP et documentations qualité
• Analyse et traitement des questions qualité dans l'environnement opérationnel
• Collaboration étroite avec des équipes interdisciplinaires au sein de la production, de la qualité et de la chaîne d'approvisionnement
• Assurer une haute intégrité des données ainsi qu'une documentation GMP correcte

Profil

• Diplôme universitaire (bachelor ou supérieur) en pharmacie, biologie, chimie, biotechnologie, sciences de la vie ou domaine comparable
• Exigences linguistiques : allemand et anglais courant
• Alternativement, une formation technique ou scientifique avec une expérience professionnelle pertinente dans l'environnement GMP
• Première expérience professionnelle dans le domaine de l'assurance qualité, des opérations qualité ou de la vérification documentaire GMP
• Expérience dans un environnement réglementé pharmaceutique ou biotechnologique
• Bonne connaissance des directives GMP et des normes qualité
• Expérience avec des systèmes qualité électroniques (par ex. SAP, TrackWise, Veeva, MES ou systèmes comparables) est un avantage
• Forte affinité pour la vérification documentaire, la conformité et les processus qualité

L’offre

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