QA ENGINEER

TechFirm Engineering; Nyon; Vor Ort; CHF 130.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Techfirm Engineering recherche un(e) Ingénieur QA pour rejoindre son équipe Santé/Industrie en Suisse, afin de relever des défis qualité dans un site de production pharmaceutique aseptique.

Vous assurerez la conformité BPF/cGMP, participerez au système qualité (Déviations, CAPA, Change Control, revues de procédés) et soutiendrez les audits et inspections. Maîtrise du droit international et Annexe 1 attendues.

Qualifikationen

• Minimum 7 ans d'expérience en Assurance Qualité sur site de production pharmaceutique aseptique.
• Bonne maîtrise des BPF / cGMP et des exigences internationales.
• Souhaite développer une expertise sur l'Annexe 1.
• Bonne analyse et résolution de problèmes.

Aufgaben

• Assurer la qualité opérationnelle au quotidien et veiller à la conformité BPF/cGMP.
• Gérer le système qualité (déviations, CAPA, Change Control, revues de procédés).
• Appliquer et renforcer les principes d'assurance de la stérilité (Annexe 1).
• Fournir un support QA sur le terrain en zones aseptiques et environnement contrôlé.
• Préparer les audits et inspections et maintenir la conformité des procédés.

Kenntnisse

7+ ans d'expérience QA

Maîtrise BPF / cGMP

Anglais

Français courant

Analyse et résolution de problèmes

Communication claire

Ausbildung

Diplôme universitaire en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou Ingénierie)

Jobbeschreibung

Construisez l’avenir de la technologie industrielle avec Techfirm Engineering

Pour notre équipe Industrial Services, Techfirm Engineering recherche un(e) Ingénieur(e) QA prêt(e) à relever des défis passionnants et à évoluer avec nous en Suisse.

Vos missions principales

• Assurer la qualité opérationnelle au quotidien et garantir la conformité aux exigences des BPF (cGMP) et des réglementations internationales.
• Participer activement à la gestion du système qualité (déviations, CAPA, Change Control, revues de procédés).
• Contribuer à l'application et au renforcement des principes d'assurance de la stérilité (Annexe 1)
• Apporter un support QA sur le terrain (zones d'environnement contrôlé / aseptique, procédés et équipements).
• Participer au maintien de la conformité des procédés et à la préparation des audits / inspections.

Profil recherché

• Formation : Diplôme universitaire en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou Ingénierie).
• Expérience : Minimum 7 ans d'expérience en Assurance Qualité sur un site de production pharmaceutique aseptique.
• Excellente maîtrise des BPF / cGMP et des exigences réglementaires internationales.
• Forte volonté de développer une expertise approfondie sur l'Annexe 1
• Savoir-être & Langues :
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
• Communication claire, structurée et aisée.
• Français courant (écrit et oral, langue du site) et bon niveau d'anglais.