QA Deviation & QMS Deployment Specialist — Bern

CTC Resourcing Solutions; Bern; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

In Bern sucht unser Kunde, ein Spezialist für Biotherapeutika, einen QA Associate – Deviation & QMS Deployment in befristeter Anstellung (1 Jahr) mit Verlängerung. Sie tragen fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management und gestalten das QMS gemeinsam mit lokalen/globalen Stakeholdern.

Erforderlich sind ein Bachelor- oder Masterabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, mehrjährige GMP-Erfahrung, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, idealerweise QA/Compliance/QMS.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System vor Ort Bern.
• Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Deviation Management und Sicherstellung der regulatorischen Konformität.
• Unterstützung von Change-, Complaint- und weiteren globalen QMS-Prozessen in Zusammenarbeit mit lokalen/globalen Quality-Funktionen.
• Koordination komplexer Abweichungen, Root-Cause-Analysen und geeigneten Investigations-Methoden.
• Leitung/Unterstützung von Verbesserungsprojekten zur Harmonisierung und Optimierung von Qualitätsprozessen und Standards.
• Vorbereitung/Aufsicht bei Audits/Behördeninspektionen inkl. Präsentation gegenüber Auditoren.

Kenntnisse

Deviation management

Root-cause analysis

SOP development

Stakeholder management

Audits/inspections

Ausbildung

Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Jobbeschreibung

In Bern sucht unser Kunde, ein Spezialist für Biotherapeutika, einen QA Associate – Deviation & QMS Deployment in befristeter Anstellung (1 Jahr) mit Verlängerung. Sie tragen fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management und gestalten das QMS gemeinsam mit lokalen/globalen Stakeholdern.

Erforderlich sind ein Bachelor- oder Masterabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, mehrjährige GMP-Erfahrung, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.