Pharma GMP Archive Specialist – SOPs & Compliance

We make it GmbH; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

We make it GmbH sucht für einen Kunden im Pharmabereich eine/n Archivierungsmitarbeiter/in. Verantwortlich ist die Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS, inklusive GMP-gerechter Ablage und Archivierung von Dokumenten.

Es gilt die Einhaltung von GMP-Standards und COREMAP-Richtlinien. Der ideale Kandidat besitzt mindestens 5 Jahre Erfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen, idealerweise im GMP-Umfeld, und verfügt über Erfahrung in SOPs sowie

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Archivierung oder Dokumentation, ideal GMP-reguliertes Umfeld.
• Erfahrung in Erstellung/Anpassung von SOPs sowie Abweichungsmanagement.
• Hohe Kundenorientierung und starke IT-Affinität (insbesondere Excel) sowie selbstständige, präzise Arbeitsweise.

Aufgaben

• Verwaltung des Zentralarchivs inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten.
• Sicherung und Überwachung der GMP-Standards gemäß regulatorischen Vorgaben sowie COREMAP-Richtlinien.
• Nutzung des Archivsystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten.
• Koordination der Auslagerung archivierter Dokumente an externen Archivanbieter.
• Mitwirkung bei Anpassungen von SOPs/Arbeitsanweisungen und Unterstützung bei Abweichungen und Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse in Zusammenarbeit mit Schnittstellen.

Kenntnisse

Kundenorientierung

IT-Affinität

Eigenständige Arbeitsweise

Ausbildung

Kaufmännische/technische/naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

Excel

Jobbeschreibung

We make it GmbH sucht für einen Kunden im Pharmabereich eine/n Archivierungsmitarbeiter/in. Verantwortlich ist die Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS, inklusive GMP-gerechter Ablage und Archivierung von Dokumenten.

Es gilt die Einhaltung von GMP-Standards und COREMAP-Richtlinien. Der ideale Kandidat besitzt mindestens 5 Jahre Erfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen, idealerweise im GMP-Umfeld, und verfügt über Erfahrung in SOPs sowie