GMP Archive & Records Manager

Personal Contact Basel AG; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Personal Contact Basel AG sucht ab sofort einen Archive Manager in Basel 4051 BS, 100% Anstellung, vorerst befristet. Zu den Aufgaben gehört die Verwaltung des Zentralarchivs mit GMP-konformer Ablage, die Umsetzung von COREMAP-Richtlinien und die Koordination der Archivierungsloutionen.

Sie bringen eine kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Erfahrung in Archivierungsprozessen mit, idealerweise GMP-Erfahrung.

Qualifikationen

• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder mindestens 5 Jahre Erfahrung in Archivierungsprozessen.
• 2 Jahre Pharmaindustrie- und GMP-Erfahrung vorteilhaft.
• ERfahrung bei SOP-/WIs-Erstellung und Deviations-Management.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil.
• Excel-Kenntnisse vorhanden.

Aufgaben

• Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inkl. GMP-konforme Ablage und Archivierung.
• Sicherstellung der GMP-Standards gemäss regulatorischen Anforderungen und COREMAP-Richtlinien.
• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Dokumentenverwaltung.
• Vernichtungsprozess am Ende der Aufbewahrungsdauer sicherstellen.
• Koordination der Auslagerung archivierter Dokumente an externen Archivanbieter.
• Mitarbeit bei SOP-/WI-Anpassungen und Deviations-Management.
• Prozesse und Systeme kontinuierlich verbessern und harmonisieren.

Kenntnisse

Kundenorientierung

Selbstständige Arbeitsweise

IT-Affinität

Gute Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse von Vorteil

Ausbildung

Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. mind. 5 Jahre Archivierungs-/Dokumentations­erfahrung

Tools

Excel

Jobbeschreibung

Personal Contact Basel AG sucht ab sofort einen Archive Manager in Basel 4051 BS, 100% Anstellung, vorerst befristet. Zu den Aufgaben gehört die Verwaltung des Zentralarchivs mit GMP-konformer Ablage, die Umsetzung von COREMAP-Richtlinien und die Koordination der Archivierungsloutionen.

Sie bringen eine kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Erfahrung in Archivierungsprozessen mit, idealerweise GMP-Erfahrung.