GMP Documentation & Archive Specialist - Onsite

Manpower Switzerland; Basel; Vor Ort; CHF 100.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Manpower Switzerland sucht eine erfahrene Fachkraft als Documentation Specialist / Archiv Specialist zur GMP-konformen Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Basel. Aufgaben umfassen Archivierung, Dokumentation, SOP-Erstellung sowie die Koordination externer Dienstleister.

Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Archivierungs- oder Records-Management, 2 Jahre in der Pharmaindustrie, GMP-Kenntnisse und gute MS-Office/Excel-Fähigkeiten.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre praktische Berufserfahrung in Archivierungs- oder Records-Management-Prozessen.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
• Nachweisbare GMP-Erfahrung und regulatorische Kenntnisse.
• Erfahrung mit SOPs, Arbeitsanweisungen und Deviation/Change Management.

Aufgaben

• GMP-konforme Verwaltung des Zentralarchivs und Einhaltung von Aufbewahrungsfristen.
• Archivierung, Ablage und Verwaltung von Dokumenten gemäß Anforderungen.
• Pflege des Archivsystems UnIS und regulatorische Dokumentation.
• Sicherstellung von Vernichtungsfristen gemäß Richtlinien.
• Koordination externer Archivierungsdienstleister.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Unterstützung bei Deviations- und Change-Prozessen.
• Einhaltung von GMP-Standards und COREMAP-Richtlinien.
• Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Kunden und Schnittstellenpartnern.

Kenntnisse

Archivierungsprozesse

Dokumentationsprozesse

GMP-Umfeld

SOP-Erstellung

Arbeitsanweisungen

Prozessverbesserungen

Change Management

MS Office

Excel

Kundenorientierung

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

UnIS Archivsystem

Jobbeschreibung

Manpower Switzerland sucht eine erfahrene Fachkraft als Documentation Specialist / Archiv Specialist zur GMP-konformen Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Basel. Aufgaben umfassen Archivierung, Dokumentation, SOP-Erstellung sowie die Koordination externer Dienstleister.

Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Archivierungs- oder Records-Management, 2 Jahre in der Pharmaindustrie, GMP-Kenntnisse und gute MS-Office/Excel-Fähigkeiten.