GMP Archivmanager – Dokumentenmanagement (Basel)

Flexsis AG, Filiale Basel LS; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 90.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis AG sucht am Standort Kaiseraugst eine/n erfahrene/n Archivierungs- bzw. Dokumentationsspezialisten zur Verwaltung des Zentralarchivs und zur Sicherstellung GMP-konformer Ablageprozesse.

Sie arbeiten eng mit der Pharmaindustrie zusammen, nutzen das UnIS-System und unterstützen bei SOP/WI-Anpassungen sowie Abweichungsmanagement. Eine präzise, kundenorientierte Arbeitsweise ist erforderlich.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen.
• Bevorzugt 2 Jahre Pharmaindustrie und GMP-Erfahrung.
• Erfahrung bei Erstellung/Anpassung von SOPs/WIs sowie Deviations-Management.
• Hohe Kundenorientierung, selbständige, genaue Arbeitsweise, IT-Affinität.

Aufgaben

• Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inkl. GMP-konforme Ablage und Archivierung von Dokumenten.
• Sicherstellung und Überwachung der GMP-Standards gemäß regulatorischen Anforderungen sowie COREMAP-Richtlinien.
• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten.
• Sicherstellung des Vernichtungsprozesses nach Festlegung der Aufbewahrungsdauer.
• Koordination der Auslagerung von Archivdokumenten an externen Archivanbieter.
• Mitwirkung bei Anpassungen von SOPs/WIs und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs.
• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse in Zusammenarbeit mit Schnittstellen und Kunden.

Kenntnisse

Archivierungsprozesse

IT-Affinität

Kundenorientierung

Excel

Ausbildung

Kaufmännische Ausbildung

Technische Ausbildung

Tools

UnIS Archivierungssystem

Jobbeschreibung

Flexsis AG sucht am Standort Kaiseraugst eine/n erfahrene/n Archivierungs- bzw. Dokumentationsspezialisten zur Verwaltung des Zentralarchivs und zur Sicherstellung GMP-konformer Ablageprozesse.

Sie arbeiten eng mit der Pharmaindustrie zusammen, nutzen das UnIS-System und unterstützen bei SOP/WI-Anpassungen sowie Abweichungsmanagement. Eine präzise, kundenorientierte Arbeitsweise ist erforderlich.