Archive Manager

Stracon Services AG; Bezirk Solothurn; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Stracon Services AG sucht am Standort Solothurn/BS einen Archivmanager zur Leitung des Zentralarchivs im Drug Product Manufacturing Umfeld. Sie verantworten GMP-gerechte Ablage, Dokumentenverwaltung im UnIS-System und den Vernichtungsprozess gemäß Aufbewahrungsfristen.

Sie bringen eine kaufmännische/technische/naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Archivierungserfahrung mit, idealerweise GMP-Kenntnisse und 2 Jahre Pharmaindustrie-Erfahrung.

Qualifikationen

• Ausbildung oder langjährige Erfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre).
• Vorzugsweise 2 Jahre Pharmaindustrie- und GMP-Erfahrung.
• Erfahrung bei Erstellung/Anpassung von SOPs & Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Deviations-Management.
• Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT-Affinität.
• Kenntnisse mit Excel.
• Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch, Englischkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS gemäß GMP-Standards.
• Überwachung der GMP-Standards gemäß regulatorischer Vorgaben und COREMAP-Richtlinien.
• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Dokumentenverwaltung.
• Durchführung des Vernichtungsprozesses nach Aufbewahrungsfristen.
• Koordination der Auslagerung archivierter Unterlagen an externe Anbieter.
• Mitwirkung bei SOP- und WI-Anpassungen sowie Deviations-Management.
• Kontinuierliche Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Schnittstellen.
• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. einschlägige Berufserfahrung.

Kenntnisse

Kundenorientierung

IT-Affinität

Selbstständigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Kaufmännische Ausbildung

Technische Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

Excel

Jobbeschreibung

Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 35 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.

Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen.

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen suchen ab sofort einen Archive Manager

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
• Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien
• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
• Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
• Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter
• Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs
• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden
• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)
• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen
• Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management.
• Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell
• Kenntnisse mit Excel
• Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil

Deutsch / Englisch