GMP Archive & Documentation Lead

Roche

Kaiseraugst

Vor Ort

CHF 90.000 - 110.000

Vollzeit

14 Tage+

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Zusammenfassung

Roche sucht eine engagierte Fachkraft zur Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS. Sie verantworten GMP-konforme Ablage, Archivierung und die Weiterleitung von Dokumenten an externe Archive.

Vorzugsweise verfügen Sie über 5 Jahre Erfahrung in Archivierungsprozessen, arbeiten eigenständig, liefern präzise Ergebnisse und koordinieren den Vernichtungsprozess am Ende der Aufbewahrungsdauer. Deutsch sicher, Englischkenntnisse vorteilhaft.

Qualifikationen

Hohe Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich & schriftlich)
Englischkenntnisse von Vorteil
Mehrjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen, idealerweise GMP-Umfeld
Kenntnisse GMP-Standards und Archivierungsprozesse

Aufgaben

Verwaltung des Zentralarchivs inklusive GMP-geeigneter Ablage und Archivierung von Dokumenten
Sicherstellung der GMP-Standards gemäß regulatorischer Anforderungen sowie COREMAP-Richtlinien
Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Dokumentenverwaltung
Sicherstellung des Vernichtungsprozesses nach Aufbewahrungsdauer
Koordination der Auslagerung archivierter Dokumente an externen Archivanbieter
Mitwirkung bei SOP-Änderungen und Abweichungen im Zentralarchiv
Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit Schnittstellen und Kunden

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Kundenorientierung

Selbstständiges Arbeiten

Genauigkeit

Ausbildung

Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

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