Archiv-Manager GMP | Zentralarchiv & Optimierung

Roche Holding AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Kaiseraugst sucht eine archivverantwortliche Fachkraft zur Verwaltung des Zentralarchivs im Drug Product Manufacturing KAU/BS. Sie überwachen GMP-Standards, verwenden UnIS zur Archivierung und koordinieren die Auslagerung an externe Archivdienstleister.

Die Stelle erfordert eine kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie Erfahrung in GMP-Umfeldern. Ideal sind Kundennähe, Eigenständigkeit und präzise Arbeitsweise in einem kollaborativen Umfeld.

Qualifikationen

• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder 5 Jahre relevante Erfahrung.
• 2 Jahre Pharmaindustrie‑Erfahrung in GMP-Umfeld bevorzugt.
• Hohe Kundenorientierung, selbständig und genaue Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Verwaltung des Zentralarchivs am Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS, GMP-gerechte Ablage und Archivierung.
• Sicherung und Überwachung der GMP-Standards gemäß regulatorischen Anforderungen sowie COREMAP-Richtlinien.
• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten.
• Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der Aufbewahrungsdauer.
• Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externen Archivanbieter.
• Mitwirkung bei Anpassungen von SOPs und Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Unterstützung bei Abweichungen/Changes.
• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme mit Schnittstellen und Kunden.

Kenntnisse

Kundenorientierung

Selbständige Arbeitsweise

Genaue Arbeitsweise

Ausbildung

Kaufmännische/Technische/Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

UnIS Archivierungssystem

Jobbeschreibung

Roche Holding AG in Kaiseraugst sucht eine archivverantwortliche Fachkraft zur Verwaltung des Zentralarchivs im Drug Product Manufacturing KAU/BS. Sie überwachen GMP-Standards, verwenden UnIS zur Archivierung und koordinieren die Auslagerung an externe Archivdienstleister.

Die Stelle erfordert eine kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie Erfahrung in GMP-Umfeldern. Ideal sind Kundennähe, Eigenständigkeit und präzise Arbeitsweise in einem kollaborativen Umfeld.