Scientist Quality Control (a), 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Remote; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Weiterbildungsmöglichkeiten

60% Pensionskassenbeiträge durch Bache

Vorteilsplattform Swibeco

Hochwertiges Personalrestaurant

Kostenlose Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG sucht für das Freigabelabor im QC Late Phase eine/n Scientist Quality Control (w/m/d). Sie beurteilen GMP-konforme Analysen, bearbeiten OOS/OOT und CAPAs, pflegen GMP-Dokumente und optimieren den QC-Routinebetrieb.

Voraussetzungen sind BSc/MSc in Analytischer Chemie oder Pharmazie sowie mehrjährige GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik. Sie arbeiten eng mit Scientists und Labormitarbeitenden zusammen, bringen fundierte Kenntnisse in UHPLC-UV/VIS und LC-MS mit und besitzen

Qualifications

• GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik

Responsibilities

• Beurteilung und Review GMP-konformer Analysen (UHPLC-UV/VIS, LC-MS) in Routine-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen.
• Bearbeitung von OOS/OOT, Abweichungen und CAPA-Prozessen sowie Bewertung analytischer Ergebnisse.
• Pflege und Aktualisierung von Analytical Instructions und GMP-relevanten Dokumenten.
• Mitwirkung an Optimierung des QC-Routinebetriebs für kurze Durchlaufzeiten und hohe Qualität.
• Fachliche Anleitung von Laborantinnen und Laboranten bei analytischen Fragestellungen.
• Zusammenarbeit mit Scientists und Laborfachkräften zur GMP-konformen Analytik.

Skills

UHPLC-UV/VIS

LC-MS

Analytische Denkweise

Teamfähigkeit

Education

BSc oder MSc in Analytischer Chemie/Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Tools

LIMS

SAP

Job description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Freigabelabor in der Abteilung QC Late Phase suchen wir eine/n engagierte/n Scientist Quality Control (w/m/d).

Ihre Aufgaben:

• Beurteilung und Review von GMP-konformen Analysen mit Schwerpunkt (U)HPLC-UV/VIS und LC-MS im Rahmen von Routine-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen.
• Fachliche Bearbeitung von OOS-, OOT-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen sowie wissenschaftliche Bewertung analytischer Ergebnisse.
• Pflege und Aktualisierung von Analytical Instructions und weiteren GMP-relevanten Dokumenten.
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung eines effizienten QC-Routinebetriebs mit Fokus auf kurze Durchlaufzeiten, hohe Qualität und zukunftsfähige standardisierte Prozesse.
• Fachliche Anleitung von Laborantinnen und Laboranten bei analytischen Fragestellungen.
• Verantwortung für analytische Fragestellungen sowie enge Zusammenarbeit mit Scientists und Laborfachkräften zur Sicherstellung einer effizienten und GMP-konformen Analytik.
• Abgeschlossenes Studium (BSc oder MSc) in Analytischer Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik bei Bachelorabschluss; bei Masterabschluss erste Berufserfahrung stark von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere (U)HPLC-UV/VIS; LC-MS-Kenntnisse von Vorteil.
• Erfahrungen in der Analytik von Peptiden von Vorteil.
• Erfahrung in der Bearbeitung von Quality Events (OOS, OOT, Deviations, CAPAs) wünschenswert.
• Kenntnisse in GMP-relevanten IT-Systemen wie LIMS, CDS und SAP.
• Analytische Denkweise, hohe Qualitätsorientierung und Freude an fachlicher Verantwortung.
• Teamorientierte, kommunikative Persönlichkeit mit strukturierter und selbstständiger Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus