QC Microbiology Specialist

Randstad Inhouse Services; Schaffhausen; On-site; CHF 90,000 - 110,000; Full time

Job summary

Randstad Inhouse Services sucht in Schaffhausen einen QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight). Zu den Hauptaufgaben gehören die Optimierung von Dokumentations- und Laborsystemen sowie das Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, insbesondere der optischen Inspektion.

Sie trainieren Mitarbeitende, unterstützen CAPAs und Risk Assessments, erstellen SOPs und arbeiten an der GMP-Validierung mikrobiologischer Methoden mit.

Qualifications

• Bachelor oder Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin.
• Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie.
• Idealerweise Berufserfahrung in Qualitätskontrolle/QS, Im Umgebungsmonitoring oder in der Sterilproduktion.
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien von Vorteil.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse.
• Eigeninitiative zur Projektverbesserung des Qualitätsniveaus.

Responsibilities

• Optimierung und Weiterentwicklung der Dokumentations- und Laborsysteme.
• Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, speziell optische Inspektion.
• Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich.
• Unterstützung bei CAPAs, Erstellung von Risk Assessments
• Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, SOPs und Arbeitsanweisungen
• Bearbeitung von Abweichungen und Festlegung korrigierender Maßnahmen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Validierung mikrobiologischer Methoden
• Mithilfe bei organisatorischen und administrativen Aufgaben im Labor
• Einhaltung GMP-Vorgaben, SOPs und externer Richtlinien
• Arbeiten im 3-Schichtmodell

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Bachelor oder Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin

Tools

MS Office Kenntnisse

Job description

QC Microbiology Specialist

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei & . Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

& ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört & heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight)

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues
• Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der optischen Inspektion
• Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich
• Unterstützung bei Projektarbeiten, z.b. Abschluss von CAPAs- Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments
• Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich
• Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Erstellung von GMP Dokumenten- Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
• Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien
• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
• Sie arbeiten im 3-Schichtmodell

Qualifikationen:

• Bachelor oder Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin
• Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie
• Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreibe

Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.

• Work location 8200 Schaffhausen (SH)
• Workload 100%
• Employment start By agreement
• Employment duration Temporary
• By online Online form