Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Gi Life Sciences Basel; Kaiseraugst; On-site; CHF 42,000 - 60,000; Part time

Job summary

Gi Life Sciences Basel sucht eine qualifizierte Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) zur Mitarbeit in Basel. Die Position ist 65% vor Ort und beginnt am 01.01.2027; Dauer 6 Monate mit Verlängerungsoption. Arbeitszeiten inkl.

gelegentlicher Wochenend- und Pikett-Einsätze. Sie bearbeiten Deviation Reports, betreuen CAPAs, führen Ursachenanalysen durch und unterstützen Change Requests sowie GMP-Dokumentationen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (Bachelor/Master).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer GMP-Umgebung.
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme und GMP-Standards.
• Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen vorteilhaft.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Hohes Qualitäts- und Complianceverständnis; eigenverantwortlich und ergebnisorientiert.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Teamorientierung.

Responsibilities

• Deviations Reports (DRs) bearbeiten und nachverfolgen
• CAPAs definieren, umsetzen und nachverfolgen
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests
• SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichte erstellen/prüfen
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie Labor- und Servicetätigkeiten
• Gewährleistung mikrobiologischer Analytik gemäß cGMP
• Teilnahme an bereichsübergreifenden QC-/Produktionsprojekten; Bereitschaft zu Wochenend- und Pikett-Einsätzen

Skills

GMP-Umfeld

Deviation Management

CAPA Prozess

RCA/5-Why

SOP & Dokumentation

Teamarbeit

Deutsch/Englisch fl51ssig

Education

Bachelor/Master Biowissenschaften

Job description

Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Allgemeine Informationen:

• Standort:Kaiseraugst
• Pensum:65%, vor Ort
• Start:01.01.2027
• Dauer:6 Monate mit Option auf Verlängerung
• Pikett-/Wochenendarbeit: Punktuell

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien
• Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards
• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung