GMP-Validierungsingenieur Kalibrierung & Lifecycle

Gi Group; Basel; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teilweises Home Office

Zusammenfassung

Gi Group vermittelt im Auftrag eines führenden Pharmaunternehmens in Basel eine/n qualifizierte/n Laborant/in oder vergleichbare/n Kandidat/in mit technischer/naturwissenschaftlicher Ausbildung für 12 Monate (Verlängerung wahrscheinlich). Die Stelle ist zu 100% besetzt, Home Office teilweise möglich.

Zu den Aufgaben gehören Kalibrierung, Qualifizierung, GMP-Dokumentation, Lifecycle-Management, Online-Monitoring und der Umgang mit Abweichungen sowie Changes.

Qualifikationen

• Mindestanforderung: abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Bereich.
• GMP-Verständnis und Erfahrung in Kalibrierung bzw. Qualifizierung von Laborgeräten.
• Erfahrung mit GMP-Dokumentation, Change Management und Abweichungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Kalibrierung, Qualifizierung und Lifecycle-Management von Laborgeräten und Prüfmitteln.
• Planung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Kalibrierungen.
• Verwaltung GMP-relevanter Dokumente in Veeva.
• Betreuung des Online-Monitorings von GMP-Laboren und Infrastruktur.
• Sicherstellung der GMP-Compliance in Prozessen und Dokumentation.
• Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner oder SME.
• Koordination von Serviceaufträgen sowie Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern.
• Betreuen von Klimaschränken/Kühlschränken.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

IT-Affinity

Datenbankkenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Detailgenauigkeit

Ausbildung

Laborant/in oder technisches/naturwissenschaftliches/chemisches Studium (Bachelor/Master)

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Gi Group vermittelt im Auftrag eines führenden Pharmaunternehmens in Basel eine/n qualifizierte/n Laborant/in oder vergleichbare/n Kandidat/in mit technischer/naturwissenschaftlicher Ausbildung für 12 Monate (Verlängerung wahrscheinlich). Die Stelle ist zu 100% besetzt, Home Office teilweise möglich.

Zu den Aufgaben gehören Kalibrierung, Qualifizierung, GMP-Dokumentation, Lifecycle-Management, Online-Monitoring und der Umgang mit Abweichungen sowie Changes.