Verifizierungs-/Validierungsingenieur:in

Gi Group; Basel; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teilweises Home Office

Zusammenfassung

Gi Group vermittelt im Auftrag eines führenden Pharmaunternehmens in Basel eine/n qualifizierte/n Laborant/in oder vergleichbare/n Kandidat/in mit technischer/naturwissenschaftlicher Ausbildung für 12 Monate (Verlängerung wahrscheinlich). Die Stelle ist zu 100% besetzt, Home Office teilweise möglich.

Zu den Aufgaben gehören Kalibrierung, Qualifizierung, GMP-Dokumentation, Lifecycle-Management, Online-Monitoring und der Umgang mit Abweichungen sowie Changes.

Qualifikationen

• Mindestanforderung: abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Bereich.
• GMP-Verständnis und Erfahrung in Kalibrierung bzw. Qualifizierung von Laborgeräten.
• Erfahrung mit GMP-Dokumentation, Change Management und Abweichungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Kalibrierung, Qualifizierung und Lifecycle-Management von Laborgeräten und Prüfmitteln.
• Planung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Kalibrierungen.
• Verwaltung GMP-relevanter Dokumente in Veeva.
• Betreuung des Online-Monitorings von GMP-Laboren und Infrastruktur.
• Sicherstellung der GMP-Compliance in Prozessen und Dokumentation.
• Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner oder SME.
• Koordination von Serviceaufträgen sowie Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern.
• Betreuen von Klimaschränken/Kühlschränken.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

IT-Affinity

Datenbankkenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Detailgenauigkeit

Ausbildung

Laborant/in oder technisches/naturwissenschaftliches/chemisches Studium (Bachelor/Master)

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n

Allgemeine Informationen:

• Arbeitsplatz : Basel
• Arbeitspensum: 100%
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung wahrscheinlich)
• Home Office: Teilweise möglich

Ihre Aufgaben:

• Kalibrierung, Qualifizierung und Lifecycle-Management von Laborgeräten und Prüfmitteln
• Planung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Kalibrierungen
• Verwaltung GMP-relevanter Dokumente in Veeva
• Betreuung des Online-Monitorings von GMP-Laboren und Infrastruktur
• Sicherstellung der GMP-Compliance in Prozessen und Dokumentation
• Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner oder SME
• Koordination von Serviceaufträgen sowie Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Betreuen von Klimaschränken / Kühlschränken
• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder Studium (Bachelor/Master) im technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Bereich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten in einem regulierten Umfeld
• Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundiertem GMP-Verständnis sowie Kenntnissen im Change Management
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe IT- und Technikaffinität sowie Erfahrung im Umgang mit Datenbanken; SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit und ausgeprägtem Organisationsgeschick
• Selbstständige, flexible und teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Lernbereitschaft, guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, auch unter Zeitdruck Prioritäten zu setzen und zuverlässig Ergebnisse zu liefern