GMP Lab Verification Engineer – Calibration & Qualification

Job-Room; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ITech Consult sucht am Standort Basel einen Verification Engineer im GMP-Umfeld zur Unterstützung von Laborsupport und Compliance. Hauptaufgaben umfassen Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung sowie Instandhaltung von Laborgeräten und Anlagen inklusive Monitoring von Infrastruktur in GMP-Labors.

Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in Kalibrierung/Qualifizierung mit, besitzen GMP-Verständnis und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Ausbildung als Laborant*in, Bachelor oder Master in technischem oder chemischem Bereich
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung, Kalibrierung von Laborgeräten
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, GMP-Verständnis
• Erfahrung im Change Management
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Digitale Fähigkeiten, Affinität zu Datenbanken
• Akkurate und strukturierte Arbeitsweise, Detailorientierung
• IT-Kenntnisse: SAP vorteilhaft
• Flexibilität, Prioritäten setzen, auch unter Druck zuverlässig
• Teamplayer, Beziehungsfähigkeit
• Selbstständige Arbeitsweise, Lernbereitschaft
• Gutes Organisationsvermögen

Aufgaben

• Prüfmittel- und Geräte-Kalibrierungen planen, organisieren, prüfen, auswerten, dokumentieren
• Lifecycle-Management für Prüfmittel, Geräte und Systeme
• Qualifizierung von Laborequipment
• Management aller erforderlichen Veeva-Dokumente
• Betreuung des Monitoring-Systems für das online Raummonitoring (GMP-Labore)
• GMP-Compliance (Prozess- und Dokumentationsmanagement)
• Mybuy-Bestellungen für Serviceaufträge
• Gerätebetreuer*in für Klimaschränke/Kühlschränke
• Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen und Changes als Owner/ SME

Kenntnisse

GMP-Verständnis

Fließende Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Analytische Fähigkeiten

Detailorientierung

Flexibilität

Organisationstalent

SAP-Datenbankaffinität

Ausbildung

Laborant*in-Ausbildung oder Bachelor/Master in technischem oder chemischem Bereich

Tools

SAP

Veeva-System

Microsoft Office

Jobbeschreibung

ITech Consult sucht am Standort Basel einen Verification Engineer im GMP-Umfeld zur Unterstützung von Laborsupport und Compliance. Hauptaufgaben umfassen Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung sowie Instandhaltung von Laborgeräten und Anlagen inklusive Monitoring von Infrastruktur in GMP-Labors.

Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in Kalibrierung/Qualifizierung mit, besitzen GMP-Verständnis und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse.